新京報訊（記者 張兆慧）1月6日，澤璟制藥發(fā)布科創(chuàng)板上市招股意向書、上市發(fā)行安排即初步詢價公告，進入上市關(guān)鍵環(huán)節(jié)。作為全國首家采用第五套標準上市的科創(chuàng)板公司以及科創(chuàng)板首家未盈利企業(yè)，澤璟制藥頗受市場關(guān)注。

　　所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，未來將持續(xù)虧損

　　招股意向書顯示，澤璟制藥是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學(xué)及生物新藥研發(fā)企業(yè)。目前，澤璟制藥所有產(chǎn)品均處于研發(fā)階段，尚未開展商業(yè)化生產(chǎn)銷售，公司產(chǎn)品尚未實現(xiàn)銷售收入，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，澤璟制藥歸屬于母公司普通股股東的凈利潤分別為-1.28億元、-1.46億元、-4.4億元和-3.41億元。

　　截至2019年12月9日，公司產(chǎn)品管線擁有11個主要在研藥品的29項在研項目，同時儲備多項處于早期臨床前研究階段的在研項目。澤璟制藥披露，公司投入大量資金用于產(chǎn)品管線的臨床前研究、臨床試驗及新藥上市前準備。2016年度、2017年度、2018年度及2019年1-6月，公司研發(fā)費用分別為6107.74萬元、1.59億元、1.43億元及7571.06萬元，在研項目進入III期臨床試驗階段后的研發(fā)費用占當年研發(fā)費用的比重分別為63.29%、47.22%、41.01%及18.07%，報告期內(nèi)進入III期臨床試驗階段后的研發(fā)費用占比較高。

　　澤璟制藥表示，公司未來仍需持續(xù)較大規(guī)模的研發(fā)投入用于在研項目完成臨床試驗、藥學(xué)研究、臨床前研究及新藥上市前準備等產(chǎn)品管線研發(fā)業(yè)務(wù)，在可預(yù)見的未來，將因此產(chǎn)生大量且不斷增加的經(jīng)營虧損。

　　在研新藥多納非尼片或成為影響業(yè)績較大產(chǎn)品

　　公告顯示，澤璟制藥已進入臨床試驗階段的主要產(chǎn)品有甲苯磺酸多納非尼片（澤普生）、外用重組人凝血酶（澤普凝）、鹽酸杰克替尼片（澤普平）、奧卡替尼、注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）、鹽酸杰克替尼乳膏等。上述產(chǎn)品***為接近新藥上市及商業(yè)化的核心在研藥品是甲苯磺酸多納非尼片，其或成為對公司業(yè)績影響較大的產(chǎn)品。

　　澤璟制藥的多納非尼是中國首個開展一線治療晚期肝癌III期臨床試驗的國產(chǎn)靶向新藥，預(yù)計2020年完成多納非尼三線治療晚期結(jié)直腸癌的III期臨床試驗，并提交上市申請，預(yù)計2021年完成多納非尼治療局部晚期/轉(zhuǎn)移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌和外用重組人凝血酶用于治療外科手術(shù)滲血止血的III期臨床試驗，并提交上市申請。

　　目前，已上市的治療一線肝癌的靶向藥物有德國拜耳公司的索拉非尼和日本衛(wèi)材公司的侖伐替尼。

　　澤璟制藥表示，多納非尼獲批上市銷售后，將與目前肝癌一線治療藥物索拉非尼及侖伐替尼直接競爭，也將與索拉非尼及侖伐替尼各自專利到期后的仿制藥展開競爭。索拉非尼于2008年7月獲批上市，2018年在中國的銷售額為7.1億元，占一線肝癌靶向治療藥物市場份額的87.7%；侖伐替尼于2018年9月在中國獲批上市，2018年在中國的銷售收入1億元，占一線肝癌靶向治療藥物市場份額的12.3%。