1月6日，澤璟制藥刊登了發(fā)行安排及初步詢價公告，正式啟動發(fā)行。

　　澤璟制藥創(chuàng)立于2009年，是一家專注于腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個治療領(lǐng)域的創(chuàng)新驅(qū)動型化學及生物新藥研發(fā)企業(yè)。據(jù)招股意向書介紹，公司有著豐富的創(chuàng)新藥物管線，大多數(shù)產(chǎn)品具有治療多種疾病的潛力。截至2019年12月9日，公司正在開展11個創(chuàng)新藥物的29項在研項目，其中甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸杰克替尼片及奧卡替尼膠囊的多種適應(yīng)癥已分別處于 II/III 期臨床試驗階段；注射用重組人促甲狀腺激素、鹽酸杰克替尼乳膏處于 I 期臨床試驗階段；甲苯磺酸多納非尼片與抗PD-1抗體聯(lián)合治療腫瘤已取得臨床試驗通知書；鹽酸杰克替尼片治療多種自身免疫性疾病已提交IND申請；小分子新藥ZG5266、ZG0588、ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006處于臨床前研發(fā)階段。

　　澤璟制藥在未來數(shù)年預計將有多個小分子靶向新藥陸續(xù)提交上市申請，分別是目前處于II/III期臨床階段的多納非尼、杰克替尼和奧卡替尼。這些靶向新藥在其各自治療領(lǐng)域均具有較強競爭力。

　　此外，澤璟制藥也加大了在肝膽疾病領(lǐng)域的新藥研發(fā)，3個小分子新藥ZG5266、ZG0588和ZG170607，主要針對原發(fā)性膽汁性肝纖維化和非酒精性脂肪肝炎(NASH)等疾病。上述疾病本身異質(zhì)性高、發(fā)病機理復雜，屬于目前中國尚無任何已批準藥物的常見病，全球范圍內(nèi)也僅有奧貝膽酸一個獲批藥物用于原發(fā)性膽汁性肝纖維化。澤璟制藥此舉無疑是對后腫瘤時代的巨大醫(yī)藥市場的積極布局。

　　澤璟制藥還通過整體收購擁有世界先進水平的多靶點抗體技術(shù)和豐富產(chǎn)品管線的美國公司GENSUN BIOPHARMA INC。，直接布局第二代腫瘤免疫治療領(lǐng)域，專注于雙特異抗體藥物的開發(fā)。GENSUN擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的TriGen、CheckGen和TGen技術(shù)平臺，正開發(fā)十余個抗體新藥。收購GENSUN使?jié)森Z制藥在大分子藥物研發(fā)領(lǐng)域從傳統(tǒng)的復雜蛋白質(zhì)藥物迅速轉(zhuǎn)移至First-in-Class及Best-in-Class抗腫瘤抗體新藥。公司的腫瘤免疫雙靶點抗體藥物ZG005和ZG006均來自GENSUN，并預計于2020-2021年申請IND。這些大分子抗體新藥不僅為腫瘤治療帶來新的治療手段，也為澤璟制藥小分子靶向新藥的腫瘤聯(lián)合治療打開新的巨大空間。同時擁有小分子和大分子新藥研發(fā)平臺和豐富的產(chǎn)品管線是澤璟制藥的重大特色和突出價值之一，為澤璟制藥的未來發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。

　　澤璟制藥目前處于III期臨床試驗階段的外用重組人凝血酶是中國***進入外科手術(shù)止血臨床試驗的重組蛋白質(zhì)止血新藥，并計劃于2021年申請NDA；據(jù)招股意向書介紹，2018年中國有外科手術(shù)約6000萬臺。目前臨床使用的外科手術(shù)出血的局部生物止血藥物均為動物來源的血液制品，2018年銷售達70多億元，但這些制品的有效性和安全性始終令人擔憂。澤璟制藥重組人凝血酶的II期臨床試驗已證明其良好的有效性和安全性。