資料來源:Micromeritics儀器公司
固體劑量療法的正確混合物對于藥物制造以及藥物輸送的許多方面至關重要。從一開始,就將研磨的活性藥物成分(API)與賦形劑以預定的量混合,以確保在身體的目標部位輸送正確量的治療劑。但是,一旦制成這兩種或多種成分的混合物,就必須監(jiān)視混合物的稠度。與所有研磨的材料一樣,光滑圓形顆粒的流動性將與粗糙高縱橫比的顆粒有很大不同。
制藥工業(yè)中使用了多種賦形劑。選擇各種性質的賦形劑,它們如何與API相互作用,如何使成分正確流動和混合,甚至如何影響治療劑的生物利用度。從乳糖到二氧化鈦,大多數(shù)這些賦形劑都不是光滑而圓潤的。實際上大多數(shù)都是不規(guī)則的。當我們查看API時,大多數(shù)都是在結晶環(huán)境下創(chuàng)建的,然后進行研磨。研磨會影響結晶顆粒。結果可能是塊狀顆粒,細顆粒,甚至是一些長高縱橫比的顆粒。當假設當共混物向壓片機行進時,共混物尚未分離時,將這些經過研磨的API與各種賦形劑混合會帶來挑戰(zhàn)。
事實上,由于具有多種形狀的多種成分順著槽或在管道中流動的本質,粉末流動動力學將在壓片時導致混合物分離。?隔離是處理粉末材料的系統(tǒng)中過程失敗的三個主要原因之一。隔離的固體劑量混合物可能導致片劑劑量不一致甚至危險。通常在該過程的很晚才發(fā)現(xiàn),無法監(jiān)控這種始終如一的混合顆?;旌衔飼е路倒げ⒗速M時間和金錢。