和同在科創(chuàng)板申請(qǐng)上市的其他公司對(duì)比，南新制藥的研發(fā)費(fèi)用可以用“少得可憐”來形容，這也使得公司多年來只得依靠仿制藥盈利

　　出品| 每日財(cái)報(bào)

　　作者| 郜融蓮

　　2020年2月14日，湖南南新制藥股份有限公司（下稱南新制藥）向上交所提交注冊(cè)。公開資料顯示，南新制藥是一家以創(chuàng)新藥研發(fā)為核心、以臨床需求為導(dǎo)向，集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的創(chuàng)新型制藥企業(yè)。

　　經(jīng)過四輪問詢才過會(huì)的南新制藥，存在債務(wù)負(fù)擔(dān)沉重、研發(fā)占比過低、供應(yīng)商產(chǎn)品不合格、靠仿制藥生存等問題，這些如不解決，即使上市了，前景也好不到那里去。

　　銷售費(fèi)用暴增，學(xué)術(shù)教育費(fèi)占比高

　　據(jù)招股書顯示，南新制藥產(chǎn)品的適應(yīng)癥范圍包括抗病毒類、心腦血管類、抗生素類等醫(yī)療領(lǐng)域，具體產(chǎn)品包括：辛伐他汀分散片、帕拉米韋氯化鈉注射液、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液。

　　《每日財(cái)報(bào)》注意到，2016年-2019年，公司銷售費(fèi)用暴增，分別為0.54億元、1.23億元、4.18億元和6.21億，占當(dāng)期營業(yè)收入的比重分別為19.61%、35.27%、59.67%和61.24%。2017年-2019年銷售費(fèi)用增長率分別為 127.77%、239.83%和48.56%。

　　此外，公司近三年學(xué)術(shù)教育費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重也在增加。

　　據(jù)招股書顯示，2016年-2018年公司學(xué)術(shù)教育費(fèi)占銷售費(fèi)用的比重分別為59.66%、83.03%和91.4%。2018年學(xué)術(shù)教育費(fèi)甚至達(dá)到3.8億元，平均每天支出100萬，比2017年增長近12倍。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2018年公司營業(yè)收入為7億元，即每銷售一件產(chǎn)品，超過一半的費(fèi)用是用于學(xué)術(shù)推廣。

　　為什么需要如此高額的學(xué)術(shù)教育支出？南新制藥稱，公司主要產(chǎn)品均為處方藥品，涵蓋抗病毒類、心腦血管類、抗生素類等細(xì)分領(lǐng)域。處方藥的用藥需求除取決于市場容量外，還主要取決于藥品的療效、安全性和醫(yī)生對(duì)該藥品的認(rèn)知程度，需要通過專業(yè)的學(xué)術(shù)指導(dǎo)提升產(chǎn)品的市場認(rèn)可度。產(chǎn)品的特性、用法、療效等需要充分的學(xué)術(shù)教育，以獲得醫(yī)生對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)品的了解和認(rèn)可。公司擁有多個(gè)獨(dú)家產(chǎn)品，尤其是創(chuàng)新藥，其特性往往不為市場所熟悉和了解，這就需要公司持續(xù)不斷的學(xué)術(shù)教育工作。

　　研發(fā)費(fèi)用不足，靠仿制藥生存

　　南新制藥目前的研發(fā)分為創(chuàng)新藥和改良新藥兩部分，截至招股書簽署日，公司已有1個(gè)創(chuàng)新藥上市，新藥研發(fā)管線包括3個(gè)在研創(chuàng)新藥和2個(gè)改良型新藥項(xiàng)目在研。

　　據(jù)招股書顯示，2016年-2019年，南新制藥研發(fā)費(fèi)用分別只有區(qū)區(qū)700萬元、1700萬元、4100萬元和7100萬元，占營業(yè)收入的比例分別為2.83%、5.03%、6.64%和7.08%。

　　和同在科創(chuàng)板申請(qǐng)上市的其他公司對(duì)比，南新制藥的研發(fā)費(fèi)用可以用“少得可憐”來形容，這也使得公司多年來只得依靠仿制藥盈利。

　　招股書顯示，2016年-2018年南新制藥仿制藥業(yè)務(wù)收入分別為2.54億元、2.77億元、5.49億元，占公司主營業(yè)務(wù)收入的比重分別為91.51%、79.79%及78.31%。

　　公司仿制藥品種辛伐他汀分散片、頭孢克洛膠囊、頭孢呋辛酯分散片、乳酸環(huán)丙沙星氯化鈉注射液等均通過收購廣州南新制藥有限公司獲得。

　　根據(jù)南新制藥研發(fā)投入詳情顯示，公司當(dāng)前的研發(fā)重心仍舊落在仿制藥上，創(chuàng)新藥研發(fā)的投入比重持續(xù)縮小。2016年-2018年及2019年上半年，公司用于創(chuàng)新藥研發(fā)的投入分別為1247萬元、872萬元、1624萬元和501萬元，占研發(fā)費(fèi)用的比重分別為75.66%、39.52%、35.89%和16.64%，呈不斷下降趨勢。

　　仿制藥批件即將到期，一致性評(píng)價(jià)尚未“通關(guān)”

　　根據(jù)《藥品注冊(cè)管理辦法》等相關(guān)規(guī)定，藥品批件有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)的，申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個(gè)月申請(qǐng)?jiān)僮?cè)。

　　據(jù)南新制藥招股書顯示，公司有39個(gè)仿制藥批件即將在2020年內(nèi)到期，根據(jù)公司對(duì)相關(guān)批件價(jià)值的綜合考量，目前公司已按照批件再注冊(cè)要求有序開展其中13個(gè)藥品批件的申請(qǐng)工作，其余26個(gè)藥品批件無法安排再注冊(cè)。

　　南新制藥表示，公司可以合理預(yù)計(jì)藥品批件在到期前能夠完成此次藥品批件的再注冊(cè)。

　　除了批件到期的問題外，仿制藥的一致性評(píng)價(jià)也尚未“通關(guān)”。

　　截至招股書簽署日，南新制藥僅頭孢克洛膠囊通過一致性評(píng)價(jià)。截至2019年12月27日，公司主要仿制藥產(chǎn)品辛伐他汀分散片有3家同類藥品通過一致性評(píng)價(jià)，頭孢呋辛酯分散片有9家同類藥品通過一致性評(píng)價(jià)。

　　如果南新制藥各品種藥品過評(píng)時(shí)間較晚或逾期未完成，將造成該藥品短期內(nèi)無法正常參與公立醫(yī)院集中采購環(huán)節(jié)，或藥品批件無法再注冊(cè)，從而導(dǎo)致公司相關(guān)仿制藥收入下降甚至無法繼續(xù)生產(chǎn)，對(duì)公司經(jīng)營業(yè)績將產(chǎn)生嚴(yán)重不利影響。

　　提交注冊(cè)并不等于可以成功上市，更不等于上市后可以贏得投資者的認(rèn)可。南新制藥何時(shí)讓學(xué)術(shù)推廣費(fèi)用有所降低，何時(shí)不再依靠仿制藥來盈利，何時(shí)加大研發(fā)投入，以提升自身核心競爭力。對(duì)這些問題，市場只能拭目以待。