賓夕法尼亞州普利茅斯會議2020年3月12日 /美通社/ -- INOVIO Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:INO)今天宣布，比爾及梅琳達-蓋茨基金會(Bill & Melinda Gates Foundation)向該公司***新資助500萬美元，用以加速CELLECTRA® 3PSP的測試和中試放大。CELLECTRA® 3PSP是一款由INOVIO自主研發(fā)的智能設(shè)備，用于皮下遞送治療新型冠狀病毒肺炎（COVID-19，以下簡稱“新冠肺炎”）的DNA疫苗 -- INO-4800。INO-4800目前處于臨床前研究階段，計劃于4月份進入美國1期臨床試驗，已獲得流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)高達900萬美元的資金支持。INOVIO目前打算加快CELLECTRA 3PSP設(shè)備的測試和中試放大，力求到2020年底實現(xiàn)INO-4800的大規(guī)模生產(chǎn)。

　　新一代CELLECTRA 3PSP是專為應(yīng)對蔓延全球的新冠肺炎而設(shè)計的。它是一款小巧的手持式設(shè)備，使用簡單且攜帶方便，配備AA電池，因此可大量儲備，無需特別維護。該設(shè)備不僅使用方便，而且嚴格遵循了該公司現(xiàn)有給藥設(shè)備的各項標準。INOVIO之前研發(fā)的同類設(shè)備已經(jīng)過6,000多次給藥測試，獲得CE標志，安全性有保障。設(shè)計過程得到簡化，便于CELLECTRA 3PSP立即投入大規(guī)模生產(chǎn)，而且成本更低。

　　該設(shè)備在設(shè)計時考慮到可靠性、環(huán)境的嚴峻，用戶需求以及便于大規(guī)模生產(chǎn)等問題。因此，INOVIO圣地亞哥設(shè)備制造廠將負責初步的小規(guī)模生產(chǎn)，待設(shè)計和生產(chǎn)工藝的中試放大得到驗證后，便移至其他合同生產(chǎn)商，擴大生產(chǎn)。2019年，INOVIO開始對CELLECTRA 3PSP進行初步開發(fā)，美國國防威脅降低局(DTRA)的醫(yī)療部門Medical CBRN Defense Consortium向其資助了810萬美元。比爾及梅琳達-蓋茨基金會***新捐助的這筆資金將幫助加速這款設(shè)備的開發(fā)測試和完成，以及中試放大，力求有效對抗新冠肺炎。

　　INOVIO總裁兼首席執(zhí)行官J. Joseph Kim博士表示：“INOVIO非常感謝比爾及梅琳達-蓋茨基金會對我們DNA藥物平臺的持續(xù)投資，以及對DNA疫苗的一貫支持。新冠肺炎疫情在全球爆發(fā)，我們希望能為處于風(fēng)險中的人們提供***好的保護。我們的疫苗專家團隊正日以繼夜地推進INO-4800的各項工作，期待有更多的合作伙伴和我們一起加快開發(fā)速度，應(yīng)對這一全球緊急公共衛(wèi)生事件。”

　　鑒于當前所擁有的資源和產(chǎn)能，以及合作伙伴的資金支持，INOVIO計劃到年底時交付100萬支INO-4800和設(shè)備。INOVIO目前正全力推進INO-4800和CELLECTRA 3PSP設(shè)備的中試放大工作，希望能為人們帶來數(shù)百萬支疫苗，打贏這場防疫戰(zhàn)。

　　INOVIO的DNA藥物平臺能夠快速應(yīng)對可能大規(guī)模傳播的新發(fā)病毒。INOVIO也是***家將其針對中東呼吸綜合征冠狀病毒的DNA疫苗INO-4700推入人體試驗的公司。INO-4700是***一種處于1/2a期試驗階段的中東呼吸綜合征疫苗。該公司目前正準備在中東地區(qū)展開更大規(guī)模的2期疫苗試驗，因為大多數(shù)中東呼吸綜合征感染病例發(fā)生在中東。為推進這些工作，CEPI先前已資助5600萬美元，其他合作者和合作伙伴也給予了大力支持。

　　Inovio的DNA藥物簡介

　　Inovio目前正在開發(fā)15個DNA藥物臨床項目，側(cè)重于人乳頭瘤病毒(HPV)相關(guān)疾病、癌癥和傳染病，包括流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)資助的中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒研究。DNA藥物由優(yōu)化后的DNA質(zhì)粒組成，DNA質(zhì)粒是利用計算機測序技術(shù)合成或重組的小分子環(huán)狀雙鏈DNA，其目的是在體內(nèi)產(chǎn)生特定的免疫反應(yīng)。

　　Inovio的DNA藥物使用Inovio專有的手持式智能設(shè)備CELLECTRA®，從肌內(nèi)或皮內(nèi)將優(yōu)化后的質(zhì)粒直接輸送到細胞中。CELLECTRA®使用一個簡短的電脈沖，可逆地打開細胞中的小孔，使質(zhì)粒進入，克服了其他DNA和mRNA方法的主要局限。一旦進入細胞，質(zhì)粒就會被細胞自身的機器用來生成編碼的抗原，然后刺激免疫反應(yīng)，從而增強人體自身的自然防御機制。使用CELLECTRA設(shè)備進行給藥，可確保將DNA藥物直接遞送到人體細胞內(nèi)，并在細胞中立即發(fā)揮作用，產(chǎn)生免疫反應(yīng)。INOVIO的DNA藥物不會干擾或以任何方式改變個體自身的DNA。

　　Inovio的DNA藥物平臺的優(yōu)勢在于能夠迅速創(chuàng)造和生產(chǎn)DNA藥物。藥物穩(wěn)定，在儲存和運輸過程中無需冷凍，經(jīng)臨床實驗證明，能刺激人體產(chǎn)生強大的免疫反應(yīng)，具有可靠的安全性和耐受性。

　　在一系列臨床試驗的6000多份申請中，2000多名患者接受了Inovio的研究性DNA藥物。Inovio一直致力于迅速開發(fā)DNA候選藥物，有效幫助全球應(yīng)對緊急衛(wèi)生事件。

　　Inovio Pharmaceuticals, Inc.簡介

　　Inovio是一家生物技術(shù)公司，專注于迅速將精準設(shè)計的DNA藥物推向市場，用于治療、護理和預(yù)防HPV、癌癥和傳染疾病。Inovio是首家、也是***一家在臨床上證明DNA藥物可以通過專有的智能設(shè)備直接進入體內(nèi)細胞，從而產(chǎn)生強大且人體可以承受的免疫反應(yīng)的公司。該公司的先導(dǎo)候選藥物VGX-3100處于治療宮頸癌前非典型增生的3期試驗階段。2b期臨床試驗結(jié)果顯示，該藥物可摧毀和清除高危HPV 16和18。70%的宮頸癌、90%的肛門癌和69%的外陰癌都因感染高危HPV所致。同時正在開發(fā)的其他項目主要針對HPV相關(guān)癌癥以及一種由HPV引發(fā)的罕見病，其中包括：復(fù)發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病(RRP)；非HPV相關(guān)性癌癥，例如多形性成膠質(zhì)細胞瘤(GBM)和前列腺癌；以及外部資助的傳染病DNA疫苗開發(fā)計劃，主要針對寨卡病毒、拉沙熱、埃博拉病毒、艾滋病毒(HIV)，以及中東呼吸綜合征冠狀病毒和新型冠狀病毒。合作伙伴及合作者包括：艾棣維欣、北京東方略生物醫(yī)藥科技股份有限公司、阿斯利康(AstraZeneca)、比爾及梅琳達-蓋茨基金會(The Bill & Melinda Gates Foundation)、流行病防范創(chuàng)新聯(lián)盟(CEPI)、美國國防高級研究計劃局(Defense Advanced Research Projects Agency)、GeneOne Life Science、艾滋病疫苗試驗網(wǎng)絡(luò)(HIV Vaccines Trial Network)、Medical CBRN Defense Consortium (MCDC)、美國國家癌癥研究所(National Cancer Institute)、美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health)、美國國家過敏癥和傳染病研究所(National Institute of Allergy and Infectious Diseases)、Plumbline Life Sciences、再生元(Regeneron)、羅氏/基因泰克(Roche/Genentech)、賓夕法尼亞大學(xué)(University of Pennsylvania)、美國華爾特-里德陸軍研究院(Walter Reed Army Institute of Research)和威斯達研究所(The Wistar Institute)。Inovio還榮獲2020年Women on Boards“W”獎，該獎項表彰董事會女性占比超過20%的公司。詳情請訪問：www.inovio.com。

　　消息來源：Inovio Pharmaceuticals, Inc.