3月19日,資本邦訊,華森制藥發(fā)布公告稱,公司于近日收到重慶市藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱“市藥監(jiān)局”)簽發(fā)的關(guān)于鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補充申請注冊批件(批件號:渝B202000010),將該產(chǎn)品生產(chǎn)場地變更為重慶市榮昌區(qū)昌州街道板橋路143號,即公司第五期新建GMP生產(chǎn)基地項目(即公司IPO和可轉(zhuǎn)債募投項目,以下簡稱“五期項目”或“募投項目”)生產(chǎn)車間。
鋁碳酸鎂咀嚼片為消化系統(tǒng)一線用藥,具有抗酸、抗膽汁、保護粘膜的功效,三效合一整體治療上消化道疾病。該產(chǎn)品適用于廣泛治療多種胃部疾?。?.急、慢性胃炎;2.胃、十二指腸潰瘍;3.反流性食管炎;4.與胃酸有關(guān)的胃部不適癥狀,如胃痛、胃灼熱、酸性噯氣、飽脹等;5.預(yù)防非甾體類藥物的胃黏膜損傷??蓮V泛用于消化科、急診科、耳鼻喉科、神經(jīng)內(nèi)科等科室。其主藥鋁碳酸鎂為不溶于水的結(jié)晶性粉末,呈層狀網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu),口服之后不被胃腸道吸收,安全性高。
華森制藥為國內(nèi)***家通過美國FDA的DMF備案的鋁碳酸鎂原料企業(yè),具有出口資質(zhì),并實現(xiàn)原料制劑一體化,品質(zhì)優(yōu)良、保障供應(yīng)。本次獲得鋁碳酸鎂咀嚼片的藥品補充申請批件是該公司五期項目獲得的首個生產(chǎn)場地轉(zhuǎn)移生產(chǎn)批件,標(biāo)志著該公司募投項目可正式用于上市藥品的生產(chǎn)。
華森制藥主營中成藥、化學(xué)藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售業(yè)務(wù),公司于2017年10月20日上市。