隨著新冠疫情襲來(lái),每日清晨都能看到各大生物醫(yī)學(xué)檢測(cè)中心及醫(yī)藥科研實(shí)驗(yàn)室里,工作人員早已開(kāi)始忙碌。這種忙碌的場(chǎng)景一直在實(shí)驗(yàn)室里上演,科研人員與“白衣天使”一樣,爭(zhēng)分奪秒,晝夜奮戰(zhàn),加速科研攻關(guān),打造抗疫“利器”。
兩月有余的抗疫之戰(zhàn),擾亂了各個(gè)行業(yè)前進(jìn)的步伐,但唯獨(dú)醫(yī)藥行業(yè)像是開(kāi)了加速器一般,只顧迎頭而上,容不得一絲懈怠。在醫(yī)護(hù)用具短缺、藥品需求量大增、人工勞動(dòng)力不足的大環(huán)境下,各大醫(yī)藥企業(yè)終將是借助了先進(jìn)的自動(dòng)化技術(shù)提高產(chǎn)能和產(chǎn)量,充分發(fā)揮了其技術(shù)優(yōu)勢(shì),攻克難關(guān)??梢哉f(shuō)這次的大面積的疫情,和戰(zhàn)爭(zhēng)時(shí)期的情況如出一轍,在比拼國(guó)家的綜合實(shí)力,企業(yè)的科技能力、創(chuàng)新能力也得以充分展示。
被激活的自動(dòng)化技術(shù)
隨著科技的發(fā)展,自動(dòng)化一詞對(duì)醫(yī)藥行業(yè)來(lái)說(shuō)并不陌生。近年來(lái),受醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展迅速、藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理規(guī)范日趨嚴(yán)格等諸多因素的影響,制藥企業(yè)對(duì)自動(dòng)化設(shè)備的需求逐年增加,促進(jìn)了工業(yè)自動(dòng)化行業(yè)的健康發(fā)展。然而,與國(guó)際上擁有先進(jìn)的自動(dòng)化水平的國(guó)家相比,我國(guó)仍有很大的提升空間,仍需一支催化劑助推我國(guó)自動(dòng)化水平在自主創(chuàng)新能力和創(chuàng)新應(yīng)用上的發(fā)展。
在此次抗擊新冠疫情期間,不論是醫(yī)護(hù)用品、藥品制劑還是醫(yī)用設(shè)備,劇增的需求量讓企業(yè)不得不加班加點(diǎn),爭(zhēng)分奪秒的投入生產(chǎn)。然而在復(fù)工艱難人手不足的前提下,如何高效且高質(zhì)量的完成生產(chǎn)和交付周期,成為企業(yè)亟需解決的問(wèn)題。對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),企業(yè)原本已有的自動(dòng)化技術(shù)及設(shè)備像是被激活了一般,其精準(zhǔn)度、高效性及模塊化的操作流程都仿佛被放大似的發(fā)揮著巨大的能量。
精細(xì)的制藥研發(fā)工藝,經(jīng)得起推敲
新藥研發(fā)過(guò)程成本高、耗時(shí)長(zhǎng),對(duì)實(shí)驗(yàn)的效率和可重復(fù)性都提出了很高的要求,實(shí)驗(yàn)的低效和浪費(fèi)將是對(duì)研究成本和人才的極大消耗。全世界各大制藥企業(yè)都在想辦法如何加速和標(biāo)準(zhǔn)化研發(fā)實(shí)驗(yàn)過(guò)程。例如,在合成實(shí)驗(yàn)過(guò)程中進(jìn)行試劑稱重加樣的過(guò)程,往往會(huì)涉及到多種且極微量的樣品提取。若只依賴于人工手動(dòng)操作不僅耗費(fèi)時(shí)間,更容易產(chǎn)生誤差,這將很大程度影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果的可重復(fù)性。另一方面,一些有毒性的固體試劑在提取和稱樣的過(guò)程中存在很大的風(fēng)險(xiǎn),不僅可能對(duì)實(shí)驗(yàn)人員造成傷害,更將對(duì)環(huán)境造成不可控的污染。
在這樣的背景下,越來(lái)越多的制藥企業(yè)開(kāi)始依賴于高通量的自動(dòng)化設(shè)備,例如 Chemspeed產(chǎn)品線下的 FLEX Platform系列。在實(shí)驗(yàn)過(guò)程中,其Flex Powderdose (自動(dòng)粉末分配) 工作站工具可將編輯實(shí)驗(yàn)程序、裝載裝有試劑的存儲(chǔ)罐、加入所需試劑、讀取記錄數(shù)據(jù)這一系列繁瑣的過(guò)程變?yōu)槿詣?dòng)化流程。此設(shè)備***核心的技術(shù)在于粉末分配器 GDU-P內(nèi)部的一個(gè)內(nèi)置天平,可通過(guò)傳感器分別感應(yīng)到前面裝有固體的容器里面重量的變化,邊稱重邊加量,無(wú)需移動(dòng)目標(biāo)容器,***終可得到精準(zhǔn)的差重,這是 Chemspeed 獨(dú)有的創(chuàng)新科技和專利技術(shù)。

?Chemspeed FLEX POWDERDOSE 及 GDU-P自動(dòng)粉末分配器
如今,在自動(dòng)化技術(shù)快速發(fā)展的當(dāng)下,單一的自動(dòng)化設(shè)備自然不能滿足市場(chǎng)的需求,Chemspeed另一主打優(yōu)勢(shì)在于可以自如的集成第三方設(shè)備,例如可將高效液相色譜、氣相色譜、雙不對(duì)稱離心混合器、流變儀、微波合成設(shè)備集成在一起。整個(gè)流程通過(guò)集成軟件自動(dòng)施加命令,全自動(dòng)化操作省時(shí)省力,結(jié)果高效精準(zhǔn)。
總部位于瑞士的 Chemspeed 是一家專注于提供自動(dòng)化產(chǎn)品開(kāi)發(fā)解決方案的企業(yè),并已授權(quán)力揚(yáng)企業(yè)成為其中國(guó)區(qū)的獨(dú)家合作伙伴。Chemspeed 與力揚(yáng)企業(yè)的合作長(zhǎng)達(dá)十?dāng)?shù)余年,迄今為止,在雙方的共同努力下,幫助了許多中國(guó)的實(shí)驗(yàn)室、科研機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)了高效的自動(dòng)化實(shí)驗(yàn)流程,包括樣品制備、藥物合成、工藝開(kāi)發(fā)、配方等眾多領(lǐng)域,并收獲業(yè)界一致好評(píng)。
當(dāng)前,我國(guó)制藥企業(yè)多數(shù)都還基本采用單元化、批量化生產(chǎn)為主,自動(dòng)化設(shè)備應(yīng)用還限制在一些局部單元,整體生產(chǎn)效率相對(duì)較低,可見(jiàn)未來(lái)需求空間巨大。此次疫情的爆發(fā)像是激活了實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化技術(shù)的應(yīng)用,對(duì)制藥企業(yè)來(lái)說(shuō),每一步細(xì)小的步驟都是精細(xì)活兒,在自動(dòng)化技術(shù)的助力下,每一步都值得被推敲。