在此次新冠肺炎戰(zhàn)“疫”中,一批中國藥企功不可沒。
早從2月3日起,華森制藥的生產(chǎn)線就陸續(xù)開始復工復產(chǎn)了。“作為一家藥企,發(fā)揮自身優(yōu)勢,積極投身抗疫,我們責無旁貸。”華森制藥黨委書記、董事長游洪濤說。
事實上,“做中國老百姓吃得起的好藥”——這份初心和擔當,從成立之日起,華森制藥堅持了20多年。更難能可貴的是,20多年來,從中成藥到仿創(chuàng)藥,到創(chuàng)新藥,華森制藥始終以一種開放的心態(tài),積極探索創(chuàng)新發(fā)展之路。
兼容并蓄、合力共進,華森制藥與國際***藥企的合作步伐未曾停歇——
比如,就一種名為“丁螺環(huán)酮片”(抗焦慮藥物)的藥品,華森制藥與美國Epic Pharma。 LLC。簽訂相關協(xié)議。華森制藥實際取得該產(chǎn)品美國所有權(quán),在獲得FDA批準后,將由華森制藥進行生產(chǎn),并利用美方既有的銷售渠道進行銷售。
同時,華森制藥在美國設立的全資子公司——華森制藥(美國)有限公司(Pharscin US Inc。),也將高效對接國外創(chuàng)新藥市場,搜集創(chuàng)新藥領域前沿資訊,為公司的持續(xù)發(fā)展注入新的動力。
企業(yè)名片
重慶華森制藥股份有限公司是一家集藥品研發(fā)、生產(chǎn)和銷售于一體的國家高新技術(shù)企業(yè),設立了博士后科研工作站和院士專家工作站。打造了11條國內(nèi)***的生產(chǎn)線,擁有上市藥品70個,包括中成藥、化學原料及制劑,其中國家醫(yī)保目錄藥品51個,擁有專利57項。先后承擔國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國家高科技研究發(fā)展計劃、國家火炬計劃等國家、省市科技研發(fā)項目98項。
創(chuàng)新感悟
夢想不能只靠情懷支持,不搞創(chuàng)新,中國老百姓就吃不上便宜的好藥。不搞創(chuàng)新,再大的企業(yè)也難以持續(xù)發(fā)展。要始終堅持把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力。
辭掉副院長,下海辦藥廠
不顧反對聲立志做中國好藥
去國外旅行過的人都知道,在國外買東西,無論衣服、鞋子還是旅游紀念品,常常會買到“中國制造(Made in China)”。但有一樣東西卻不大可能買到,那就是藥品。
為什么中國的藥品在國外買不到?
一方面是因為2017年前,中國還未加入國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會(ICH),中國的制藥標準未和國際接軌;另一方面,因為藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展存在差距,中國藥品缺乏競爭力。
中國現(xiàn)代醫(yī)藥行業(yè)起步較晚。新中國成立初期,我國現(xiàn)代醫(yī)用物資匱乏,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展滯后。直到1985-1990年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)從“計劃”轉(zhuǎn)向“市場”,格局為之一變。
轉(zhuǎn)向“市場”后,外資醫(yī)藥公司開始大量涌入中國,先進的藥品和醫(yī)療設備迅速占領中國市場。進口藥品療效雖好,但高昂的價格卻讓很多人望而止步。
作為一名醫(yī)生,此時的游洪濤看在眼里,急在心里。
20世紀80年代,游洪濤從四川瀘州醫(yī)學院(現(xiàn)西南醫(yī)科大學)畢業(yè)后留校,成為一名骨外科醫(yī)生。1987年,他考上湖北中醫(yī)藥大學骨科研究生,1990年畢業(yè)后被分配到瀘州醫(yī)學院從事骨科臨床、教研工作。
因喜歡鉆研,32歲時,游洪濤就獲得了“省級科技進步二等獎”,被破格提拔為副教授,同時擔任瀘州醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院的副院長。
然而,外人眼中的“事業(yè)有成”,并沒有讓游洪濤感到滿足。
“我至今記得1995年11月,我親手做的一個截肢手術(shù)。”游洪濤回憶,那是瀘州合江縣一個12歲的小女孩,本來只是因車禍導致右下肢開放性骨折,但因為家境貧寒,用不起進口抗生素,并發(fā)感染導致右下肢壞死,危及生命。為了救命,小女孩的父母將她從縣城送到瀘州醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院。
“手術(shù)是我給她做的,為了保住小女孩性命,必須從髖關節(jié)部位將整個壞死的右下肢切除。”游洪濤說,“手術(shù)做了兩個多小時,當我把切下的大腿用白布包好交給她父母時,她父母癱軟在地,跪在我面前,抱住女兒的腿失聲痛哭,一遍遍呼喚女兒的乳名。”
游洪濤說:“這一幕深深地刺激了我。作為一名醫(yī)生,我很痛心。我在想,為什么我們國家就不能生產(chǎn)出老百姓用得起的好藥呢?”
從那時起,游洪濤就萌生了下海創(chuàng)辦藥廠的念頭。
然而他的想法遭到家人一致反對。此時的游洪濤,已經(jīng)是醫(yī)院的常務副院長。在家人看來,放棄大好的前程,一切從零開始,太不明智。
1997年,黨的十五大召開,確定“非公經(jīng)濟是我國社會主義市場經(jīng)濟的重要組成部分”,懷著“興民族醫(yī)藥,做中國好藥”的初心,游洪濤不顧家人反對,正式向醫(yī)院提出辭職。
同年,重慶直轄。游洪濤在榮昌縣(現(xiàn)榮昌區(qū))創(chuàng)辦了華森制藥。
創(chuàng)業(yè)舉步維艱,依然不忘初心
將掙的錢都投入到藥品研發(fā)上
公司成立之初,條件非常艱苦。
沒有廠房,公司就租下一個廢棄的釀造廠。因為十分破舊,1000多平方米的廠房一年租金才5000元。
沒有產(chǎn)品,公司就生產(chǎn)保健食品螺旋藻。因為藥品需要國家有關部門審批,過程漫長,但保健品省級政府就可以批復。當時,華森制藥首先要解決的是自身的生存問題。
沒有團隊,華森制藥向社會公開招聘,但無人前來。還好,憑借游洪濤多年的信譽,他的朋友、同學加入到團隊中。
沒有市場,生產(chǎn)出來的螺旋藻要靠自己去推銷。十幾名員工,一崗多能,一個人可能是研發(fā)人員,也是銷售人員,還是搬運工。
然而,就是在這樣艱苦的環(huán)境里,華森制藥依然保持初心——把賣螺旋藻掙的錢,都投入到了研發(fā)上。
華森制藥的主要產(chǎn)品是威地美(鋁碳酸鎂片),該藥具有抗酸、抗膽汁、保護胃黏膜,三效合一的特性,能整體治療胃部疾病。
在當時,威地美是治療消化道返流性疾病的一線用藥,國內(nèi)沒有幾家企業(yè)生產(chǎn)。威地美上市后,憑借大市場和好口碑,榮獲中國專利優(yōu)秀獎,一直保持國產(chǎn)鋁碳酸鎂醫(yī)院市場占有率***,華森(鋁碳酸鎂咀嚼片)在2019年首家通過一致性評價,并且于全國第二批藥品集中采購中首家順位中標。
華森產(chǎn)品歐得曼(鹽酸特拉唑嗪膠囊),作為治療前列腺增生一線藥物,副作用小,起效快,降血壓平穩(wěn)。作為國內(nèi)首仿藥,歐得曼由于其原料參數(shù)控制更嚴格,制劑質(zhì)量更好,產(chǎn)品制劑內(nèi)控標準高于國家標準,被評為“重慶高新技術(shù)產(chǎn)品”。華森制藥也由此參與了國家同類藥物質(zhì)量標準起草。
華森制藥的發(fā)展得到了地方政府的大力支持。榮昌政府曾多次提出,可以給華森制藥公司提供土地,用于修建廠房,都被游洪濤婉言拒絕。
“在這個事情上,公司內(nèi)部也有爭議,有的人認為把土地盤下,將資金用來修建廠房,不僅能保值還能增值;但如果用來研發(fā)藥品,一旦研發(fā)失敗,錢財將付諸東流。”游洪濤說,這時,他總是告訴員工一定要堅守初心,研發(fā)新藥。
在那個破爛的廠房里,華森制藥一直堅持到2002年,直到由于生產(chǎn)需求的擴大,原來的廠房已無法滿足,才開始修建新廠房。
求賢若渴,廣攬人才
建一流研發(fā)團隊,目標直指創(chuàng)新藥
創(chuàng)新,不僅需要資金投入,更需要人才。華森制藥從創(chuàng)立之初,就開始廣攬人才,積極培養(yǎng)自己的研發(fā)團隊。
華森制藥剛起步時,游洪濤就找到藥品生產(chǎn)專家杭永祿。杭永祿當時已經(jīng)是一家知名藥企的廠長。為了說服他進入華森制藥,游洪濤“三顧茅廬”。***終,杭永祿被他“興民族醫(yī)藥,做中國好藥”的情懷所打動,加入華森制藥。
加入華森制藥后,杭永祿參與了華森一期到五期生產(chǎn)基地的設計、建設和GMP認證,并一手打造了11條國內(nèi)***的生產(chǎn)線,其中,軟膠囊生產(chǎn)線在當時填補了重慶市的空白。
華森制藥始終堅持創(chuàng)新驅(qū)動,公司先后組建了“博士后科研工作站”,成立了“院士專家工作站”,并在2018年榮獲“全國模范院士專家工作站”。同時,華森制藥早在2003年就設立企業(yè)技術(shù)中心,不斷加強研發(fā)創(chuàng)新平臺建設和管理,2009年被評為“重慶市企業(yè)技術(shù)中心”,2020年初被國家發(fā)改委批準為“國家企業(yè)技術(shù)中心”。
華森制藥的研發(fā)人員也從***初的十幾人,發(fā)展到100余人,這些創(chuàng)新人才在推動企業(yè)自主創(chuàng)新方面發(fā)揮了至關重要的作用。
1998年,華森制藥開始自主研發(fā)痛瀉寧顆粒,這是全球首個治療IBS-D(腸易激綜合征)的天然植物藥。
“所謂腸易激綜合征,通俗說,就是人在緊張的時候容易拉肚子。”游洪濤說,這種拉肚子與人的精神狀態(tài)有關,過去無藥可治。醫(yī)生一般會開止痛、止瀉的藥,可一時緩解癥狀,但不能治本。痛瀉寧顆粒多環(huán)節(jié)、多靶點治療IBS-D,疏肝理脾、痛瀉并除、預防復發(fā),經(jīng)多年臨床驗證,其療效顯著。
歷經(jīng)長達11年的研發(fā),2009年,痛瀉寧顆粒正式上市,獲國家發(fā)明專利,在2019年獲得中華中醫(yī)藥學會科學技術(shù)獎一等獎。
2013年,華森制藥花了12年時間,研制治療預防腦梗塞的八味芪龍顆粒,也拿到了當年重慶首個國家新藥的批文,獲國家發(fā)明專利、國家“重大新藥創(chuàng)制”項目,此藥品也進入了2019國家醫(yī)保談判目錄,為更多腦梗塞患者帶去福音。
2020年3月,華森制藥引進美國紐約愛因斯坦醫(yī)學院博士后Yuxun Wang擔任公司副總經(jīng)理、首席科學官,其擁有超過20年的腫瘤學研究經(jīng)驗,包括15年的癌癥藥物研發(fā)經(jīng)驗。Yuxun Wang先生的加入將助力華森制藥打造創(chuàng)新藥研發(fā)團隊,提升公司市場競爭力。
截至目前,華森制藥共擁有上市藥品70個,入選2019年版《國家醫(yī)保目錄》的品規(guī)多達51個,其中5個為獨家中成藥品種,擁有專利57項。與此同時,華森制藥還有20多個新藥項目正在研發(fā)中。
期間,華森制藥還先后承擔國家、省市科技研發(fā)項目達98項,包括國家“十一五”重大新藥創(chuàng)制、國家“十二五”重大新藥創(chuàng)制、國家高科技研究發(fā)展計劃、國家火炬計劃等項目,為人類生命健康貢獻力量。
抓住ICH機遇,建智慧工廠
讓全世界用上“中國好藥”
自華森制藥步入正軌后,游洪濤給公司制定了“兩不做”原則:一是保健品不做;二是市面上已經(jīng)泛濫的藥不做。他們要做的,是中國人買得起、治得好病的藥。
如今,華森制藥已經(jīng)上市的藥品,比如威地美,患者吃一天的劑量只需要幾元錢。公司其它藥品也比同類進口藥品便宜一半以上。
2017年,中國加入了ICH(國際人用藥品注冊技術(shù)協(xié)調(diào)會)。ICH于1990年由美國、歐共體和日本三方藥品監(jiān)管部門和行業(yè)協(xié)會共同發(fā)起成立,其宗旨是協(xié)調(diào)不同國家間藥品質(zhì)量、安全性和有效性的技術(shù)規(guī)范,推動藥品注冊要求的一致性和科學性。
“對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)而言,加入ICH的意義,堪比中國當年加入WTO。”游洪濤說,加入ICH后,對中國藥企來說既是挑戰(zhàn)也是機遇,中國的藥品可以出口到國外,國外的藥品進入國內(nèi)也更加便利。
抓住機遇,開拓新局,華森制藥在重慶榮昌國家高新區(qū)著手建設華森第五期GMP生產(chǎn)基地,此基地占地約10萬平方米,投資6.23億元,于2019年8月試生產(chǎn)。
“這是一個集互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能為一體的現(xiàn)代化國際一流藥品生產(chǎn)平臺,將助力華森制藥實現(xiàn)高質(zhì)量、國際化發(fā)展。”游洪濤說,這個工廠是按照歐美藥品審評的要求打造的,符合歐美GMP標準,待通過歐盟EMA及美國FDA認證之后,華森制藥將有能力承接歐美高端制劑項目。
據(jù)稱,該項目作為全市重大工程項目之一,也是華森制藥未來重點打造的戰(zhàn)略性、***性重大工程。華森制藥將力爭把此項目打造成重慶乃至全國的標桿工程,形成可復制、可推廣的樣板,從質(zhì)量及療效層面助力華森制藥高質(zhì)量發(fā)展,讓中國好藥走向世界。
記者手記》》
做中國好藥是初心更是擔當
2018年,電影《我不是藥神》上映,這部現(xiàn)實主義題材電影在讓觀眾感動的同時,也***了另一個有關“天價藥”的社會熱點話題。影視作品雖有藝術(shù)加工的成分,但它也讓人們不禁開始思考一個問題,醫(yī)藥企業(yè)該如何肩負起應有的社會責任。
或許有人會說,企業(yè)追求的就是盈利。這話不錯,但卻片面。華森制藥就是一個很好的例子。
“興民族醫(yī)藥,做中國好藥”,這是游洪濤的初心,也是華森制藥追求的目標。如果只是追求盈利,公司可以繼續(xù)賣保健品;如果只是追求盈利,在賣藥掙錢后,公司可以投入金融、房地產(chǎn),獲取更多的利潤。
然而20多年來,華森制藥一直堅持“做中國老百姓吃得起的好藥”,這份初心是情懷,更是擔當。
但夢想終究不能只靠情懷支持,不搞創(chuàng)新,中國老百姓就吃不上便宜的好藥。不搞創(chuàng)新,再大的企業(yè)也難以持續(xù)發(fā)展。為此,華森制藥把資金投入研發(fā),不斷吸納科研人才,把研發(fā)創(chuàng)新作為企業(yè)發(fā)展的驅(qū)動力。
疫情當前,華森制藥用實際行動顯擔當。截至目前,華森制藥已向抗疫一線捐贈藥品“甘桔冰梅片”、鹽酸戊乙奎醚注射液,以及兩批醫(yī)用防護服、醫(yī)用護目鏡等急需抗疫物資共200萬元。
在勇攀創(chuàng)新高峰的道路上,難免遇到挫折,也有許多誘惑,但有時候,驅(qū)使著科技創(chuàng)新不斷前行的,還有一份社會責任和擔當。