據(jù)新華網(wǎng)、新京報(bào)快訊等報(bào)道,新冠病毒疫苗研發(fā)于近日接連傳來好消息:我國(guó)多個(gè)新冠疫苗先后獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn),包括國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物武漢生物制品研究所(以下簡(jiǎn)稱武漢生物)研發(fā)的新冠病毒滅活疫苗,于4月12日已獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗(yàn)許可,屬全球首家獲得臨床試驗(yàn)批件的新冠病毒滅活疫苗,相關(guān)臨床試驗(yàn)已經(jīng)啟動(dòng);包括北京科興中維生物技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱北京科興)研制的新型冠狀病毒滅活疫苗克爾來福,目前Ⅰ期臨床研究于4月16日正式啟動(dòng),首批志愿者已經(jīng)順利入組并完成首針疫苗接種;包括華蘭生物工程股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱華蘭生物)等相關(guān)科研機(jī)構(gòu)開發(fā)的新冠病毒疫苗。
昆山新萊潔凈應(yīng)用材料股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱新萊應(yīng)材)一直以來是上海奧星制藥技術(shù)裝備有限公司(以下簡(jiǎn)稱上海奧星)、上海正帆科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱上海正帆)重要的高潔凈應(yīng)用材料供應(yīng)商。4月2日上海正帆成功中標(biāo)武漢生物疫苗項(xiàng)目,并開始服務(wù)該疫苗項(xiàng)目,其中新萊應(yīng)材生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)BPE 產(chǎn)品,被應(yīng)用于疫苗研發(fā)生產(chǎn)過程中水系統(tǒng)領(lǐng)域。上海奧星服務(wù)北京科興疫苗項(xiàng)目、華蘭生物疫苗項(xiàng)目,該兩個(gè)疫苗項(xiàng)目中新萊應(yīng)材生產(chǎn)的超潔凈管道、管件、閥門等產(chǎn)品被應(yīng)用于疫苗研發(fā)過程中配液系統(tǒng)和純化水系統(tǒng)。
據(jù)悉,國(guó)內(nèi)共有17家疫苗生產(chǎn)單位啟動(dòng)了新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)工作,新萊應(yīng)材與其中13家疫苗生產(chǎn)單位展開了合作。可見,新冠肺炎疫苗生產(chǎn)制作過程所需的設(shè)備和系統(tǒng),與新萊應(yīng)材制造的產(chǎn)品密切相關(guān)。
新萊應(yīng)材是國(guó)內(nèi)覆蓋電子潔凈、生物醫(yī)藥、食品三大領(lǐng)域的高潔凈應(yīng)用材料研發(fā)與制造企業(yè),公司是國(guó)內(nèi)生物制藥板塊在制程產(chǎn)線的核心部件供應(yīng)商,為生物制藥領(lǐng)域,如疫苗、血液制品、單抗、胰島素等生產(chǎn)環(huán)節(jié)所需要的設(shè)備及藥的傳輸提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。相關(guān)產(chǎn)品主要和藥品直接接觸,產(chǎn)品質(zhì)量直接影響藥品質(zhì)量, 2013年公司獲得美國(guó)生物制藥ASME BPE認(rèn)證,是亞洲首家管道管件雙認(rèn)證的企業(yè),能夠滿足制藥企業(yè)的相關(guān)要求(國(guó)內(nèi)GMP)。
翹首期盼,疫苗終于進(jìn)入臨床試驗(yàn),關(guān)鍵時(shí)刻更不能忽略每一個(gè)細(xì)節(jié)。新萊應(yīng)材深知自己肩負(fù)的重任,既要爭(zhēng)分奪秒,又要以安全性、有效性為準(zhǔn)繩,一如既往的把控產(chǎn)品質(zhì)量關(guān),每一個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)都應(yīng)嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí),經(jīng)得起科學(xué)的檢驗(yàn),全力以赴配合一線疫苗生產(chǎn)單位,提供優(yōu)質(zhì)高潔凈設(shè)備和系統(tǒng),為盡快制備出安全有效的新冠疫苗保駕護(hù)航。