5月26日，澤璟制藥(688266，SH)召開2019年度業(yè)績說明會。公司此前發(fā)布的2019年年報顯示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入0元，上年同期營收為131.11萬元，凈利潤(即歸屬于上市公司股東的凈利潤，下同)為負4.62億元，上年同期為負4.40億元。

　　澤璟制藥作為首家采取第五套標準上市的科創(chuàng)板企業(yè)，自其遞交招股書后便受到市場廣泛關(guān)注。在今日(5月26日)的業(yè)績說明會上，公司高管針對產(chǎn)品管線、銷售隊伍建設(shè)、產(chǎn)品市場定位等情況進行了說明。

　　截至今日收盤，澤璟制藥股價報73.73元/股，漲4.58%。

　　公司自身尚無“造血”能力

　　由于暫無產(chǎn)品上市，澤璟制藥產(chǎn)品的上市時間表及產(chǎn)品生產(chǎn)布局一直是市場關(guān)注的焦點，而這也成了公司此次業(yè)績說明會的重點。

　　公司董事長盛澤林在業(yè)績說明會上介紹稱，澤璟制藥目前擁有11個主要在研藥品，其中4個處于臨床二期或三期，2個處于臨床一期，1個處于新藥臨床試驗申請階段，4個處于臨床前研發(fā)階段。多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的新藥上市申請已獲受理，接下來將經(jīng)歷技術(shù)審評、現(xiàn)場核查等過程。重組人凝血酶目前正在進行三期臨床實驗，鹽酸杰克替尼正在進行多項二期臨床試驗，其針對骨髓纖維化的臨床實驗進展順利。

　　在產(chǎn)品生產(chǎn)布局方面，盛澤林表示，對于小分子藥物，原料藥采用委托生產(chǎn)方式。小分子藥物的制劑(片劑、膠囊劑)公司自行生產(chǎn)，公司已經(jīng)建成小分子藥物片劑/膠囊生產(chǎn)車間。而對于大分子藥物，目前公司已擁有重組蛋白藥物生產(chǎn)車間及配套設(shè)施，可以滿足重組人凝血酶和重組人促甲狀腺激素上市初期的生產(chǎn)和銷售。同時，公司已經(jīng)開始籌建二期生產(chǎn)廠房，以滿足多個產(chǎn)品的上市產(chǎn)業(yè)化需要。

　　雖然多個研發(fā)管線在推進中，但公司自身尚無“造血”能力的事實是無法回避的話題。業(yè)績會上，有投資者提問，公司對未來研發(fā)項目資金投入是否有合理的規(guī)劃，當前公司的資金是否能滿足需要？對此，公司副總經(jīng)理兼財務(wù)負責人黃剛表示，目前公司募集研發(fā)資金加上銀行授信能滿足日常經(jīng)營所需，公司主要精力將放在新藥研發(fā)和藥品上市后的市場拓展方面，力爭通過自主研發(fā)藥品上市銷售創(chuàng)造良好現(xiàn)金流，提升自我“造血”能力。

　　公司2019年年報顯示，報告期內(nèi)公司實現(xiàn)營業(yè)收入0元，凈利潤為負4.62億元。公司2019年的研發(fā)費用為1.84億元，同比增長28.74%。公司2020年一季報顯示，報告期內(nèi)公司無營收，歸屬于上市公司股東的凈利潤為負6226.29萬元。

　　多納非尼未來的銷售策略：主要針對大醫(yī)院

　　值得注意的是，相關(guān)公告顯示，澤璟制藥的甲苯磺酸多納非尼片(以下簡稱多納非尼)于2020年5月11日收到國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的新藥上市申請《受理通知書》。多納非尼目前主要用于晚期肝細胞癌的一線治療，若該產(chǎn)品成功獲批上市，澤璟制藥將迎來首款商業(yè)化產(chǎn)品。

　　新藥上市申請獲得受理對暫無營收的澤璟制藥來說是個好消息。不過，在肝癌晚期一線治療中，多納非尼上市后必須面對兩大“對手”，即德國拜耳的索拉非尼和日本衛(wèi)材的侖伐替尼。

　　萬聯(lián)證券的研報顯示，索拉非尼自2007年以來，獲得包括中國在內(nèi)的全球180多個國家或地區(qū)的藥監(jiān)部門批準，用于一線治療無法手術(shù)或遠處轉(zhuǎn)移的HCC(肝細胞癌)患者；侖伐替尼則在2018年9月在國內(nèi)獲批上市并列入肝細胞癌一線治療。此外，包括PD-1藥物和藥物聯(lián)用也在探索更好的肝細胞癌治療方案。

　　針對多納非尼未來將面臨的市場競爭，盛澤林在業(yè)績說明會上表示，“對于任何產(chǎn)品來說，只要有市場就會面臨市場競爭，中國的肝癌市場非常大，還有很多患者用不上新藥，我們相信未來能夠擴大市場占有率。多納非尼作為一款創(chuàng)新藥，具有更好的安全性和耐受性，同時我們也將積極地申請進入醫(yī)保，因此相對于仿制藥，我們在療效和安全性上占優(yōu)勢，而相對于進口藥，我們有價格優(yōu)勢，同時也擁有更好的臨床療效，另外我們也在探索與其他免疫治療藥物的聯(lián)合應(yīng)用。”

　　此前公司公布的多納非尼的臨床試驗結(jié)果顯示，與索拉非尼相比，多納非尼能夠延長晚期HCC患者的總生存期， 具有統(tǒng)計學顯著性，并且具有更好的安全性和耐受性，有望成為一線優(yōu)選治療。

　　盛澤林表示，國內(nèi)晚期肝細胞癌的一線治療市場相對比較復(fù)雜，病人分布以兩端為主，分別是大城市大醫(yī)院和小城市縣級醫(yī)院，公司目前的銷售策略主要針對全國各大醫(yī)院，尤其是公司前期進行臨床試驗的醫(yī)院，這樣有利于學術(shù)推廣和銷售。同時，公司也會考慮和外部銷售公司合作，以進一步開拓市場。

　　此外，公司希望多納非尼能在今年年底或明年年初獲批上市，目前公司商業(yè)運營團隊主要管理人員已經(jīng)招聘到位，今年下半年將完成營銷隊伍建設(shè)，為產(chǎn)品上市銷售做好充分準備。