《科創(chuàng)板日報(bào)》（上海，記者 徐紅）訊，今年3月23日晚間，澤璟制藥（688266.SH）一則公告打破了市場平靜。據(jù)公告，澤璟制藥已向國家藥監(jiān)局遞交了1類新藥甲苯磺酸多納非尼片的新藥上市申請，申請的適應(yīng)癥為不可手術(shù)或轉(zhuǎn)移性肝細(xì)胞癌。

　　對于任何一家新藥研發(fā)企業(yè)來說，一個(gè)投入多年的產(chǎn)品即將迎來上市后的銷售收獲期都是值得慶賀的事，而這對于澤璟制藥來說更是有著不一樣的意義，因?yàn)檫@是公司首個(gè)商業(yè)化在即的產(chǎn)品。同時(shí)，作為首家登陸科創(chuàng)板的未盈利企業(yè)，多納非尼肝癌適應(yīng)癥提交上市申請，也意味著公司藥品銷售將可以取得零的突破。

　　受該利好消息刺激，澤璟制藥股價(jià)在公告發(fā)布后的第二日（24日）大漲逾14%，并在隨后的一個(gè)月里持續(xù)走高。

　　事實(shí)上，對于澤璟制藥來說，多納非尼肝癌適應(yīng)癥報(bào)上市只是起步。公開資料顯示，截至目前公司總共擁有11個(gè)主要在研藥品的29項(xiàng)在研項(xiàng)目，覆蓋腫瘤（包括實(shí)體腫瘤及血液腫瘤）、出血及血液疾病、肝膽疾病等多個(gè)疾病領(lǐng)域。

　　除了多納非尼肝癌適應(yīng)癥以外，公司另有幾個(gè)進(jìn)展較快、目前已處于Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段的在研項(xiàng)目，包括：多納非尼治療晚期結(jié)直腸癌和碘難治性分化型甲狀腺癌適應(yīng)癥、杰克替尼治療中高危骨髓纖維化和外用重組人凝血酶用于外科手術(shù)滲血止血的臨床研究。

　　科創(chuàng)板開板一周年期間，圍繞著多納非尼的上市后該如何銷售，以及公司其他在研產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展等市場焦點(diǎn)，《科創(chuàng)板日報(bào)》記者對話了公司，以下為訪談實(shí)錄：

　　《科創(chuàng)板日報(bào)》：眾所周知，由于相應(yīng)的分子靶向藥比較少，因此肝癌治療有著較大的未被滿足的臨床需求，肝癌也被市場認(rèn)為是一個(gè)不錯(cuò)的賽道?，F(xiàn)在公司多納非尼已經(jīng)申報(bào)上市，用于一線治療晚期肝癌，那么在銷售上公司會有怎樣的預(yù)期？

　　澤璟制藥：在肝癌的一線治療上，德國拜耳公司的索拉非尼于2007年獲批用于治療晚期肝細(xì)胞癌，由此改變了肝癌無藥可治的狀況。而在此后的十年，許多藥物都曾嘗試挑戰(zhàn)索拉非尼，但是在與索拉非尼一線治療肝癌的單藥頭對頭比較研究中均告失敗。因此，很多年里晚期肝癌的一線標(biāo)準(zhǔn)治療藥物一直都只有索拉非尼。

　　2018年，日本衛(wèi)材公司的侖伐替尼首次打破這個(gè)僵局，在一項(xiàng)與索拉非尼的頭對頭比較的臨床試驗(yàn)中，侖伐替尼以非劣效結(jié)果獲準(zhǔn)上市。

　　多納非尼的III期臨床試驗(yàn)同樣也是選擇與索拉非尼進(jìn)行單藥頭對頭比較研究。結(jié)果是，多納非尼的中位總生存期（mOS）和安全性均優(yōu)于索拉非尼，這是我國新藥創(chuàng)制取得的重大突破，代表了澤璟制藥的研發(fā)水平，這在將來會對產(chǎn)品的銷售產(chǎn)生深遠(yuǎn)的意義。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國約有1億的乙肝病毒感染者，由于大多數(shù)中國肝癌患者都有乙肝病毒感染，這也導(dǎo)致中國肝癌人數(shù)占了全球50%以上，每年新增病人約45萬人，其中有95%的患者會在一年之內(nèi)死亡。肝癌治療的市場潛力大，而相關(guān)藥物的市場滲透率還很低，這也給了我們較大的市場機(jī)會。

　　《科創(chuàng)板日報(bào)》：日前，業(yè)內(nèi)有消息稱公司已經(jīng)開始籌建營銷團(tuán)隊(duì)，為多納非尼的上市鋪路，目前銷售團(tuán)隊(duì)建設(shè)進(jìn)展如何？

　　澤璟制藥：截至目前，公司已經(jīng)完成了市場與醫(yī)學(xué)、銷售和商務(wù)核心團(tuán)隊(duì)的組建，這些核心團(tuán)隊(duì)成員及高管都有多年的跨國藥企任職經(jīng)歷與市場、營銷及商務(wù)經(jīng)驗(yàn)，精專腫瘤、血液疾病藥物的推廣。

　　多納非尼上市前，公司將完成營銷團(tuán)隊(duì)的建設(shè)。在團(tuán)隊(duì)成員組成上，除了跨國藥企以外，也會從本土公司中招聘，希望能憑借他們對國內(nèi)市場的了解，為多納非尼的銷售打好基礎(chǔ)。

　　《科創(chuàng)板日報(bào)》：雖然多納非尼肝癌適應(yīng)癥占據(jù)了一個(gè)比較好的賽道，但不可否認(rèn)的是，肝癌一線治療領(lǐng)域的競爭已日趨激烈，繼多納非尼之后，索拉非尼和侖伐替尼的仿制藥也將上市，這是否會給多納非尼造成影響？未來公司的臨床推廣將怎么做？

　　澤璟制藥：如果索拉非尼、侖伐替尼仿制藥進(jìn)入中國市場，可能會對多納非尼造成一定的影響。值得關(guān)注的是，多納非尼可以使晚期肝細(xì)胞癌患者獲得更長的生存期和更小的副作用，醫(yī)生和患者都會尋求更好的臨床獲益，多納非尼擁有療效和安全性雙重優(yōu)勢，因此，我們對多納非尼充滿信心。

　　此外，中國肝癌患者較多、市場較大，制藥企業(yè)進(jìn)一步開拓市場，使更多患者能用得上、用得起創(chuàng)新藥物，會使分子靶向藥物的市場份額更大。

　　《科創(chuàng)板日報(bào)》：公司的產(chǎn)品管線中包含了多個(gè)產(chǎn)品，那么繼多納非尼之后，后續(xù)產(chǎn)品的上市規(guī)劃是怎樣的？

　　澤璟制藥：外用重組人凝血酶去年開始Ⅲ期臨床試驗(yàn)，目前進(jìn)展順利，公司以2021年遞交重組人凝血酶的NDA為目標(biāo)；杰克替尼的骨髓纖維化適應(yīng)癥正在進(jìn)行II期臨床試驗(yàn)，我們也會加快推進(jìn)臨床試驗(yàn)和上市申請進(jìn)程。

　　公司的規(guī)劃就是在未來幾年，能不斷有藥物進(jìn)入市場，可以給澤璟制藥帶來源源不斷的研發(fā)動能。

　　《科創(chuàng)板日報(bào)》：作為一家上市公司，公司會如何處理各種股東關(guān)系？

　　澤璟制藥：對于我們來說，每個(gè)股東都是平等的，我們會認(rèn)真關(guān)心、尊重股東。回答各類投資者問題的時(shí)候，我們會按照上交所的規(guī)則，向大家披露真實(shí)的信息。 《科創(chuàng)板日報(bào)》：公司以“第五套標(biāo)準(zhǔn)”登陸科創(chuàng)板，這對于公司以及整個(gè)A股市場都可以說是意義重大，公司能否談一下科創(chuàng)板上市的感受，以及上市對企業(yè)發(fā)展的幫助？

　　澤璟制藥：澤璟制藥是一家創(chuàng)新型的生物制藥公司，前期研發(fā)投入很大，會出現(xiàn)虧損，這是全球范圍內(nèi)所有的創(chuàng)新型公司普遍的一個(gè)特征?？苿?chuàng)板推出的第5套上市標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行了大膽的改革，可以幫助中國的科技創(chuàng)新企業(yè)借助資本力量，獲得必要的資源來完成我們的創(chuàng)新過程和***終實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。公司上市過程中，我們充分感受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)、資本市場和廣大投資者朋友們對未盈利科技型公司的認(rèn)可和包容。

　　公司上市后，首先從資金上來說，募集資金能夠讓公司可以在短期內(nèi)有充足的資金來推動新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。其次，上市提升了公司的品牌和知名度，對未來的研發(fā)和產(chǎn)品銷售等方面也都會創(chuàng)造更為有利的條件。面對高度競爭的市場，我們上市之后站在了更大的平臺上，公司也可以有更多更好的條件，去進(jìn)行資源的整合，為公司的長遠(yuǎn)發(fā)展持續(xù)努力。