亞盛醫(yī)藥-B(06855)發(fā)布公告,公司與阿斯利康(LSE/STO/NYSE:AZN)血液研發(fā)卓越中心Acerta制藥已達成一項臨床研究合作。
基于合作的條款,亞盛醫(yī)藥將支持其BCL-2選擇性抑制劑APG-2575與Acerta制藥的布魯頓酪氨酸蛋白激酶(BTK)抑制劑CALQUENCE(acalabrutinib)的聯(lián)合治療展開臨床研究,以評估該聯(lián)合用藥在復發(fā)難治慢性淋巴細胞白血病(CLL)╱小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者中的臨床效果及安全性。
該項研究為全球多中心、開放性Ib/II期劑量遞增及劑量擴展探索研究,旨在評估APG-2575單藥或聯(lián)合CALQUENCE治療復發(fā)難治CLL/SLL患者的安全性、耐受性及抗癌活性。該試驗目前已經(jīng)在美國開展并完成首例患者給藥,并擬擴展至歐洲及澳大利亞。
CLL/SLL是一種成熟B淋巴細胞克隆增殖性腫瘤,是歐美***常見的成人白血病,約占所有白血病新發(fā)病例的30%。盡管一線方案明顯提高初治反應率,很多CLL患者需長期治療以維持該反應率,一旦復發(fā)往往預后極差。而近期有關CLL的研究發(fā)現(xiàn),BTK抑制劑聯(lián)合另一個BCL-2抑制劑能加深反應率,甚至縮短治療周期,令患者達致臨床治愈并因此停止治療。
APG-2575是亞盛醫(yī)藥在研的新型口服BCL-2選擇性抑制劑,通過選擇性抑制BCL-2來恢復腫瘤細胞的程序性死亡機制,擬用于治療多種血液惡性腫瘤。自2020年3月以來,公司就APG-2575獲得中國、美國多項Ib/II期臨床試驗許可。