智通財(cái)經(jīng)APP訊,上海醫(yī)藥(02607)公布,近日,上海醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司全資子公司上海信誼天平藥業(yè)有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦片的《藥品補(bǔ)充申請批件》(批件號:2020B04219),該藥品通過仿制藥一致性評價(jià)。
公告稱,替米沙坦片主要適用于原發(fā)性高血壓的治療,由德國勃林格殷格翰公司研發(fā),***早于1998年在美國上市。2019年5月,信誼天平就該藥品仿制藥一致性評價(jià)向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。截至本公告日,公司針對該藥品的一致性評價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣850萬元。
IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示,2019年該藥品口服片劑醫(yī)院采購金額約為人民幣5.595億元。2019年信誼天平該藥品的銷售收入為人民幣3146萬元。該藥品的原料藥供應(yīng)商為山東信誼制藥有限公司。
截至本公告日,中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家為德國勃林格殷格翰國際公司、北京福元醫(yī)藥股份有限公司、江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司、宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司等。