8月4日,資本邦獲悉,復星醫(yī)藥(600196.SH)發(fā)布控股子公司藥品通過仿制藥一致性評價的公告。
近日,復星醫(yī)藥控股子公司沈陽紅旗收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關于鹽酸乙胺丁醇片的《藥品補充申請批準通知書》(批件號:2020B04218),該藥品通過仿制藥一致性評價。
藥品名稱:鹽酸乙胺丁醇片
劑型:片劑
規(guī)格:0.25g
注冊分類:化學藥品
藥品生產企業(yè):沈陽紅旗
原批準文號:國藥準字H21022349
審批結論:通過仿制藥質量與療效一致性評價
該藥品為抗結核藥物,主要適用于與其他抗結核藥聯(lián)合治療結核桿菌所致的肺結核,亦可用于結核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。2019年度,該藥品于中國境內(不包括港澳臺地區(qū))的銷售額約為人民幣2402萬元。
根據相關市場統(tǒng)計數據:2019年度,鹽酸乙胺丁醇片于中國境內銷售額約為人民幣7783萬元。截至2020年7月,沈陽紅旗現階段針對該藥品一致性評價累計研發(fā)投入約為人民幣1169萬元(未經審計)。
復星醫(yī)藥其業(yè)務覆蓋醫(yī)藥健康全產業(yè)鏈,主要包括藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務、醫(yī)療器械與醫(yī)學診斷、醫(yī)藥分銷與零售。公司持續(xù)專注于心血管、中樞神經系統(tǒng)、血液系統(tǒng)、代謝及消化系統(tǒng)、抗感染、抗腫瘤等治療領域的創(chuàng)新研發(fā)。