世界衛(wèi)生組織在9月18日公布的***新數(shù)據(jù)顯示，全球累計(jì)新冠確診病例達(dá)已超3000萬。病毒仍在全球肆虐的同時(shí)，有效抗病毒的辦法卻非常少；因此，新冠疫苗，被賦予了攻克病毒的***使命。

　　中國繼續(xù)領(lǐng)跑全球新冠疫苗研發(fā)

　　全球范圍內(nèi)，關(guān)于新冠疫苗的研發(fā)各國均在競速。根據(jù)世界衛(wèi)生組織***新數(shù)據(jù)，全球已有182個(gè)新冠候選疫苗，其中，有36個(gè)已經(jīng)進(jìn)入臨床試驗(yàn)，還有146個(gè)處于臨床前研究。其中，中國已有25個(gè)新冠疫苗進(jìn)入到臨床試驗(yàn)或者臨床前階段，11個(gè)疫苗進(jìn)入臨床階段，占全球臨床試驗(yàn)總數(shù)的31%；4個(gè)疫苗進(jìn)入臨床三期，占全球三期臨床試驗(yàn)總數(shù)的44%。

　　國家科技部部長王志剛在全球科學(xué)與生命健康論壇上透露，“目前中國已有11款疫苗進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，其中4款進(jìn)入三期臨床試驗(yàn)。”Ⅲ期臨床試驗(yàn)是確定疫苗能否獲批上市的關(guān)鍵研究，將真正驗(yàn)證疫苗的安全性和有效性，需要數(shù)千至上萬人的樣本量。據(jù)悉，已啟動(dòng)的新冠病毒疫苗Ⅲ期臨床試驗(yàn)預(yù)計(jì)可在11月前獲得初步數(shù)據(jù)。

　　在疫情暴發(fā)后，我國圍繞疫苗研發(fā)布局，五大技術(shù)路線，分別是推進(jìn)滅活疫苗、腺病毒載體疫苗、重組蛋白疫苗、核酸疫苗、減毒流感疫苗等5大研發(fā)路線。目前，我國有多個(gè)新冠疫苗臨床研究初步結(jié)果發(fā)表在《柳葉刀》等雜志，顯示疫苗具有良好的安全性。多個(gè)新冠疫苗動(dòng)物實(shí)驗(yàn)結(jié)果發(fā)表在《細(xì)胞》《科學(xué)》《自然》等雜志，顯示疫苗具有良好的安全性和有效性。

　　普通人***快今年11月可接種新冠疫苗

　　據(jù)中國疾病預(yù)防控制中心生物安全首席專家武桂珍，大概11月或12月，普通人就可以接種新冠疫苗。根據(jù)三期臨床結(jié)果看，目前進(jìn)展非常順利。截止至目前，國內(nèi)接種新冠疫苗的主要是出國工作或?qū)W習(xí)的人群，他們的接種效果非常好，無副作用，且無一例感染新冠肺炎。

　　根據(jù)近日國家藥監(jiān)局藥審中心發(fā)布的《新型冠狀病毒預(yù)防用疫苗臨床評價(jià)指導(dǎo)原則（試行）》文件，對于新冠病毒疫苗的有效性專門提出：疫苗***好能提供1年及以上的保護(hù)，至少提供6個(gè)月的保護(hù)。

　　據(jù)了解，來自武漢和北京的三家新冠肺炎疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)通過安全評審，2021年新冠疫苗生產(chǎn)可達(dá)到十幾億劑。

　　為新冠疫苗安全上市做好充分準(zhǔn)備

　　在新冠病毒疫情的肆虐下，全球***的科研機(jī)構(gòu)通力合作，政府及國際組織也大力支持，疫苗研發(fā)過程大大縮短。但疫苗接種是非常大的工作量。而疫苗研發(fā)、疫苗接種外，包括疫苗的生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏、注射等多個(gè)流程也不容忽視。

　　“生物藥對生物負(fù)載、可見或不可見微粒等載體的要求幾近嚴(yán)苛。和普通化學(xué)藥相比，生物制劑的活性更高，前期需要做全面評估，避免藥物和包裝材料產(chǎn)生化學(xué)反應(yīng)，影響藥品安全；作為常見的生物制劑，疫苗微粒會(huì)隨著打針或輸液，進(jìn)入人體血液循環(huán)到眼睛、其他器官甚至大腦。因此，在疫苗生產(chǎn)、包裝、運(yùn)輸、儲(chǔ)藏，甚至注射過程中，如果摻入微?；螂s質(zhì)，后果不堪設(shè)想”。西氏醫(yī)藥中國區(qū)總經(jīng)理李靜對記者表示。

　　作為注射劑包裝和給藥創(chuàng)新解決方案的全球***者，西氏醫(yī)藥包裝公司正與制藥公司通力協(xié)作，以確保提供合適的組件和解決方案，幫助應(yīng)對新冠病毒引發(fā)的疫情。

　　為疫苗等注射劑產(chǎn)品精選優(yōu)質(zhì)包裝組件的過程非常復(fù)雜，需要經(jīng)年的科學(xué)研究才能完成，西氏一直都在引領(lǐng)著該領(lǐng)域的創(chuàng)新發(fā)展。憑借“ 西氏一家”的團(tuán)隊(duì)理念、廣泛的創(chuàng)新解決方案以及靈活運(yùn)用全球網(wǎng)絡(luò)的運(yùn)營能力，西氏致力于為許多正在研發(fā)應(yīng)對新冠病毒解決方案的制藥公司加速高質(zhì)量診斷、抗病毒治療和疫苗的醫(yī)藥包裝組件的成功開發(fā)和大規(guī)模生產(chǎn)，幫助他們?yōu)槲磥頂U(kuò)大商業(yè)規(guī)模和成功推出新冠疫苗做好準(zhǔn)備。

　　隨著疫苗開發(fā)迅速進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段，西氏正面臨高于預(yù)期的客戶需求。為應(yīng)對這些緊迫的需求，整個(gè)西氏團(tuán)隊(duì)都在全力以赴，為關(guān)鍵產(chǎn)品優(yōu)先安排訂單，確保供應(yīng)。一旦新冠疫苗獲批上市，對于制藥公司隨時(shí)可能激增的需求，西氏也已做好了充分準(zhǔn)備。

　　文章數(shù)據(jù)綜合出自人民日報(bào)、新華社、北京日報(bào)等媒體