PCR實(shí)驗(yàn)室”又叫基因擴(kuò)增實(shí)驗(yàn)室。PCR是一種DNA快速擴(kuò)增技術(shù)，具有高度敏感性、特異性、快速等特點(diǎn)。

　　PCR是聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(Polymerase Chain Reaction)的簡稱。是一種分子生物學(xué)技術(shù)，用于放大特定的DNA片段，可看作生物體外的特殊DNA復(fù)制。通過DNA基因追蹤系統(tǒng)，能迅速掌握患者體內(nèi)的病毒含量，其精確度高達(dá)納米級別。當(dāng)某種病原微生物中病毒極少時，傳統(tǒng)的檢測方法難以檢出，但通過采用熒光定量PCR方法，可將DNA片段擴(kuò)增到百萬倍以上，從而提高疾病診斷技術(shù)。

　　目前，PCR實(shí)驗(yàn)室可開展常見項(xiàng)目包括：乙肝病毒DNA定量檢測、丙肝病毒RNA定性定量檢測、結(jié)核分支桿菌DNA定性檢測、肺炎支原體DNA定性檢測、EB病毒DNA定量檢測、性病三項(xiàng)（解脲支原體DNA定性檢測、淋球菌DNA定性檢測、沙眼衣原體DNA定性檢測）、優(yōu)生三項(xiàng)（單純皰疹病毒I型和II型DNA定性檢測、人巨細(xì)胞病毒DNA定量檢測）、人乳頭瘤病毒（HPV）DNA定性檢測，以及新冠病毒定性檢測等。

　　原則上開展新冠病毒核酸檢測的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)設(shè)置以下區(qū)域：試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)、標(biāo)本制備區(qū)、擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)。這4個區(qū)域在物理空間上應(yīng)當(dāng)是完全相互獨(dú)立的，不能有空氣的直接相通。

　　各區(qū)的功能及空氣流向

　　1.試劑儲存和準(zhǔn)備區(qū)：貯存試劑的制備、試劑的分裝和擴(kuò)增反應(yīng)混合液的制備，以及離心管、吸頭等消耗品的貯存和準(zhǔn)備。

　　2.標(biāo)本制備區(qū)：轉(zhuǎn)運(yùn)桶的開啟、標(biāo)本的滅活，核酸提取及其加入至擴(kuò)增反應(yīng)管等。

　　3.擴(kuò)增和產(chǎn)物分析區(qū)：核酸擴(kuò)增和產(chǎn)物分析。

　　PCR實(shí)驗(yàn)室作為和諧醫(yī)療第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)室的核心硬件設(shè)施，嚴(yán)格準(zhǔn)入審核程序，充分保障檢驗(yàn)結(jié)果的精準(zhǔn)度。和諧醫(yī)療專家團(tuán)隊豐富的臨床經(jīng)驗(yàn)和精深的學(xué)術(shù)造詣，充分保障診斷報告的專業(yè)精密和嚴(yán)謹(jǐn)。

　　PCR實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具備的條件

　　1、必須擁有標(biāo)準(zhǔn)的的PCR熒光實(shí)驗(yàn)室；

　　實(shí)時熒光定量PCR技術(shù)于1996年由美國Applied Biosystems公司推出，由于該技術(shù)不僅實(shí)現(xiàn)了PCR從定性到定量的飛躍，而且與常規(guī)PCR相比，它有特異性更強(qiáng)、有效解決PCR污染問題、自動化程度高等特點(diǎn)，目前已得到廣泛應(yīng)用。本文試就其定量原理、方法及參照問題作一介紹。

　　2、檢測設(shè)備必須符合標(biāo)準(zhǔn)PCR熒光實(shí)驗(yàn)室設(shè)置要求；

　　熒光定量PCR儀+實(shí)時熒光定量試劑+通用電腦+自動分析軟件，構(gòu)成PCR-DNA/RNA實(shí)時熒光定量檢測系統(tǒng)。

　　3、必須通過國家臨床檢驗(yàn)中心的驗(yàn)收和認(rèn)證；

　　4、檢測人員必須通過國家臨檢中心業(yè)務(wù)培訓(xùn)并取得合格證書；

　　PCR實(shí)驗(yàn)室內(nèi)工作人員必須參加由國家衛(wèi)生部或各省臨床檢驗(yàn)中心舉辦的臨床基因擴(kuò)增培訓(xùn)班，并持證上崗。PCR實(shí)驗(yàn)室通過驗(yàn)收，實(shí)驗(yàn)室至少必須應(yīng)有兩個以上持有“臨床基因檢測上崗證”。PCR實(shí)驗(yàn)室必須建立嚴(yán)格的實(shí)驗(yàn)室管理制度、建立標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP）、建立系列質(zhì)量管理文件等，確保實(shí)驗(yàn)室日常運(yùn)行符合國家衛(wèi)生部的要求，確保檢測結(jié)果準(zhǔn)確、確保實(shí)驗(yàn)室衛(wèi)生安全，確保實(shí)驗(yàn)室長期穩(wěn)定運(yùn)行。

　　必須在無菌無塵的環(huán)境下進(jìn)行操作。

　　PCR實(shí)驗(yàn)室對環(huán)境的要求較高，而且一旦實(shí)驗(yàn)室被污染，對檢測結(jié)果有著巨大的影響，還有可能造成實(shí)驗(yàn)室不能使用的風(fēng)險，所以日常的防護(hù)消毒工作一定藥做好。