加拿大制藥公司諾拉制藥（Nora Pharma）的首款生物仿制藥產(chǎn)品已獲得批準(zhǔn)。

　　Sunshine Biopharma的全資子公司Nora Pharma已獲得加拿大衛(wèi)生部的批準(zhǔn)，可在加拿大商業(yè)化NIOPEG®（一種聚乙二醇化的非格司亭形式）。

　　“通過這款產(chǎn)品，我們向加拿大市場展示了我們成為制藥行業(yè)***者的決心，”Nora Pharma總裁Malek Chamoun說。“這是我們?yōu)榧幽么蟾鞯鼗颊咛峁└哔|(zhì)量負擔(dān)得起的藥物的使命的一個重要里程碑，”他補充說。

　　NIOPEG®是一種生物仿制藥，可與參考生物藥物NEULASTA®（pegfilgrastim）相媲美。NIOPEG® 是一種長效形式的重組人粒細胞集落刺激因子 （r-HuG-CSF） 或非格司亭。它適用于降低接受骨髓抑制抗腫瘤藥物的非髓系惡性腫瘤患者的感染發(fā)生率，表現(xiàn)為發(fā)熱性中性粒細胞減少癥。NIOPEG® 以 6 mg/0.6 mL 的預(yù)充式注射器提供。

　　“NIOPEG®用于幫助預(yù)防正在接受化療的非髓系癌患者的感染。非髓系癌癥的一個例子是乳腺癌，“Sunshine Biopharma首席執(zhí)行官Steve Slilaty博士說。“生物仿制藥將對藥物保險計劃的可持續(xù)性產(chǎn)生重大影響，確?；颊咴谖磥韼啄戢@得這些高質(zhì)量的治療。