賽多利斯宣布推出第四代Sterisart®通用泵,這標(biāo)志著無菌測試領(lǐng)域的重大創(chuàng)新。這款新型泵設(shè)計用于將樣品和培養(yǎng)基可靠地轉(zhuǎn)移到 Sterisart® 罐中,符合當(dāng)今制藥和生物技術(shù)行業(yè)要求的嚴(yán)格質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)。
“我們的第四代泵是互聯(lián)時代無菌測試的游戲規(guī)則改變者,”賽多利斯試劑和耗材解決方案產(chǎn)品管理經(jīng)理Eric Clement Arakel說。“我們聽取了客戶的意見,并創(chuàng)造了一款在安全性、可靠性和易用性方面超過行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的泵。其先進(jìn)的報告軟件和多功能連接選項使實驗室能夠?qū)崿F(xiàn)簡化、合規(guī)的操作。
Sterisart® Universal Gen 4 通過遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)共享和無紙化文檔改變了無菌測試工作流程。先進(jìn)的報告軟件通過安全的電子簽名和審計跟蹤,簡化了工作流程管理,并確保符合嚴(yán)格的監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn),例如 21 CFR Part 11。這樣可以保持?jǐn)?shù)據(jù)完整性并支持審計就緒。
集成條碼掃描技術(shù)可有效捕獲各種格式的材料數(shù)據(jù),包括 QR 碼、2D 矩陣和 Codabar,從而簡化樣品跟蹤。這在無菌檢測隔離器的有限空間內(nèi)特別有效。高性能、直觀的 7 英寸觸摸屏可顯示實時數(shù)據(jù)和菜單選項,即使戴著隔離器手套也能輕松訪問。
可自定義的操作模式增強了控制和導(dǎo)航,具有記錄用戶交互的記錄模式,以支持 SOP 開發(fā)和工作流程自動化。該系統(tǒng)還集成了視覺指南,以加強流程并***大限度地減少錯誤。遠(yuǎn)程支持的泵操作有助于不間斷的工作流程,從而提高生產(chǎn)率和操作員安全性。
該泵專為實現(xiàn)***大靈活性而設(shè)計,可無縫集成到各種工作空間中,包括層流柜中的工作臺、RABS 和無菌測試隔離器,并與各種罐兼容。其耐腐蝕表面和用戶友好型設(shè)計確保易于清潔和去污,從而獲得可靠的無菌測試結(jié)果。