瓦克生物技術(shù)美國(guó)公司是瓦克的子公司，專門(mén)從事質(zhì)粒DNA（pDNA）的發(fā)酵生產(chǎn)，目前正在擴(kuò)大其mRNA和蛋白質(zhì)的生產(chǎn)。作為一家位于美國(guó)圣地亞哥的合同制造商（CDMO），瓦克生物技術(shù)致力于遵守美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）的嚴(yán)格質(zhì)量和監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)

　　近年來(lái)，在基因治療領(lǐng)域發(fā)展的推動(dòng)下，對(duì)提供端到端服務(wù)的CDMO的需求急劇上升，這些CDMO為基于核酸的基因治療提供不同的成分

　　瓦克生物技術(shù)美國(guó)公司是瓦克化學(xué)股份有限公司的全資子公司，專門(mén)從事pDNA的微生物生產(chǎn)。作為位于圣地亞哥強(qiáng)大生物技術(shù)中心的CDMO，該公司提供多條發(fā)酵生產(chǎn)線，發(fā)酵能力高達(dá)650升，以及隨后的下游加工步驟

　　目前，瓦克生物技術(shù)美國(guó)公司正在先進(jìn)治療藥物領(lǐng)域建立新的開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)能力，為美國(guó)市場(chǎng)提供全面的解決方案。通過(guò)新實(shí)驗(yàn)室的投入運(yùn)營(yíng)，瓦克生物技術(shù)美國(guó)公司正在擴(kuò)大其pDNA、mRNA和重組蛋白的生物工藝開(kāi)發(fā)能力，以支持研究和臨床前開(kāi)發(fā)。這項(xiàng)服務(wù)完美地補(bǔ)充了該站點(diǎn)的核酸專業(yè)知識(shí)。同時(shí)，瓦克生物技術(shù)美國(guó)公司成功證明，在圣地亞哥工廠可以以650 L cGMP規(guī)模生產(chǎn)藥物蛋白

　　由于產(chǎn)能的擴(kuò)大以及瓦克生物技術(shù)歐洲基地?cái)?shù)十年經(jīng)驗(yàn)的轉(zhuǎn)移，瓦克生物技術(shù)公司現(xiàn)在可以生產(chǎn)信使RNA（mRNA）和重組蛋白，以滿足研究和臨床開(kāi)發(fā)的需求。