電去離子系統(tǒng)(Electrodeionization, EDI)是制藥工業(yè)中用于生產(chǎn)超高純度水的關(guān)鍵技術(shù)之一。它結(jié)合了電化學(xué)和離子交換技術(shù),能夠有效去除水中的離子,產(chǎn)生符合制藥要求的超純水(Ultra-Pure Water, UPW)。
工作原理:電化學(xué)過(guò)程→離子交換樹(shù)脂→電離過(guò)程→排出殘留物→凈化水收集
EDI系統(tǒng)包括正極(陽(yáng)極)和負(fù)極(陰極),通過(guò)施加電場(chǎng),引發(fā)水中的離子向電極移動(dòng)。EDI系統(tǒng)中嵌入有離子交換樹(shù)脂的電解室。當(dāng)水流經(jīng)電解室時(shí),離子交換樹(shù)脂能夠吸附水中的離子。施加電場(chǎng)后,水中的離子被迫移動(dòng)到離子交換樹(shù)脂表面,并釋放出來(lái)。排出的離子和其它污染物質(zhì)以濃縮液形式從系統(tǒng)中排出,從而確保電解室中保持清潔。經(jīng)過(guò)EDI處理后的凈化水(UPW)由電解室收集,并可直接用于制藥工藝中需要極高水質(zhì)的環(huán)節(jié),如注射用水、灌裝水等。
應(yīng)用于制藥的具體場(chǎng)景:
注射用水(Purified Water for Injection, PWFI):EDI系統(tǒng)生產(chǎn)的UPW經(jīng)進(jìn)一步處理可以用于制備符合注射用水標(biāo)準(zhǔn)的水質(zhì)。
灌裝水:用于藥品灌裝過(guò)程中,確保水質(zhì)符合要求,不會(huì)對(duì)藥品造成污染。
洗滌劑和溶劑制備:在制藥工藝中,如制備洗滌劑、溶劑和藥物稀釋劑時(shí),也需要高純度的水作為原料。
通過(guò)EDI系統(tǒng),制藥企業(yè)能夠高效、可靠地生產(chǎn)出符合嚴(yán)格要求的超高純度水,保障制藥工藝的質(zhì)量和安全性。