生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國(guó)計(jì)民生、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和國(guó)家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),也是推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)的重要基礎(chǔ)。
近年來,湖南湘江新區(qū)將生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)列為10條重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)鏈之一,并按產(chǎn)業(yè)門類細(xì)分為醫(yī)療器械、中醫(yī)藥、化學(xué)制藥、生物技術(shù)、醫(yī)療服務(wù)等五大領(lǐng)域,通過把握數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化發(fā)展機(jī)遇,驅(qū)動(dòng)大健康產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。
創(chuàng)新藥物研發(fā)是生物醫(yī)藥行業(yè)的核心。2024年《政府工作報(bào)告》中提出“加快前沿新興氫能、新材料、創(chuàng)新藥等產(chǎn)業(yè)發(fā)展,積極打造生物制造、商業(yè)航天、低空經(jīng)濟(jì)等新增長(zhǎng)引擎”。
作為國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)、國(guó)家專精特新“小巨人”企業(yè),位于湖南湘江新區(qū)麓谷科技產(chǎn)業(yè)園的長(zhǎng)沙都正生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“都正生物”)自主開發(fā)的氧化三甲胺(TMAO)測(cè)定試劑盒取得醫(yī)療器械注冊(cè)證,也是國(guó)內(nèi)首款體外檢測(cè)人血漿TMAO濃度的IVD試劑盒。
TMAO測(cè)定試劑盒采用液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法,結(jié)合了色譜技術(shù)的高分離能力和質(zhì)譜技術(shù)的高選擇性,可直接在醫(yī)學(xué)診斷中供人體使用,能準(zhǔn)確在體外定量檢測(cè)人血漿中TMAO的濃度,適用于體檢人群及心血管疾病、代謝性疾病及慢性腎病患者的監(jiān)測(cè),可用于健康風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、疾病預(yù)警、輔助診斷、個(gè)體化治療與保健等領(lǐng)域。
同時(shí),為保證臨床研究數(shù)據(jù)質(zhì)量,都正生物已打造了數(shù)智化臨床研究“一站式”服務(wù)平臺(tái)。都正生物董事長(zhǎng)歐陽冬生表示:“公司自主研發(fā)的智慧實(shí)驗(yàn)室平臺(tái)(ILP),通過數(shù)字化手段,所有操作過程都能留下痕跡,所有數(shù)據(jù)都不可篡改,保證數(shù)據(jù)合規(guī)、真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、可溯源。”
在“一站式”與“數(shù)字化”加持下,截至今年6月,都正生物已為500多家藥企提供1200余項(xiàng)臨床研究服務(wù),助力140余個(gè)產(chǎn)品獲批,項(xiàng)目核查通過率達(dá)到100%,并在高變異藥物臨床研究領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)。
產(chǎn)業(yè)的發(fā)展離不開科技創(chuàng)新的核心驅(qū)動(dòng)力。記者了解到,根植于湖南湘江新區(qū)的三諾生物打造了“生物傳感+物聯(lián)網(wǎng)+智慧醫(yī)療+健康生活方式引導(dǎo)”的糖尿病及相關(guān)慢病數(shù)字管理模式,為慢性疾病的防治提供更多創(chuàng)新性、系統(tǒng)性的智慧醫(yī)療解決方案。在今年5月舉辦的中國(guó)品牌日活動(dòng)上,三諾生物在行業(yè)***的便攜式全自動(dòng)多功能檢測(cè)儀iCARE-1300亮相展臺(tái)。
便攜式全自動(dòng)多功能檢測(cè)儀iCARE-1300血常規(guī)檢測(cè)模塊采取人工智能細(xì)胞圖像鏡檢法,更快更準(zhǔn)確地輸出白細(xì)胞“五分類”、紅細(xì)胞、血小板計(jì)數(shù)共25項(xiàng)指標(biāo)參數(shù);免疫檢測(cè)模塊搭配血常規(guī)模塊,只需一次指尖采血即可實(shí)現(xiàn)“血常規(guī)+CRP+SAA”新三大常規(guī)的聯(lián)檢,快速鑒別感染類型,全面提升呼吸道疾病的診斷速度;生化檢測(cè)模塊采用1.5倍高折射率的光學(xué)鏡片和高分子透光材質(zhì)的試劑卡,通過獨(dú)創(chuàng)的液相單人份定標(biāo)定碼專利技術(shù),實(shí)現(xiàn)糖化血紅蛋白、肝腎功能、血脂等100個(gè)生化指標(biāo)的檢測(cè),同時(shí)將儀器產(chǎn)生的數(shù)據(jù)連接到人,通過大數(shù)據(jù)、云計(jì)算和移動(dòng)應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)院內(nèi)外一體化、線上線下的融合,以及人工智能的評(píng)估和干預(yù),實(shí)現(xiàn)社區(qū)慢病管理的方便、快速、準(zhǔn)確,***大限度滿足慢病檢測(cè)的多元需求。
目前,該企業(yè)在全球建設(shè)以長(zhǎng)沙為創(chuàng)新總部的7大研發(fā)基地、8大生產(chǎn)中心,在全球擁有超過2500萬用戶,業(yè)務(wù)涉及135個(gè)國(guó)家和地區(qū)。
記者在位于湖南湘江新區(qū)的愛威科技了解到,近年來,愛威科技基于AI智能、突破醫(yī)學(xué)顯微鏡檢驗(yàn)自動(dòng)化關(guān)鍵技術(shù),研發(fā)適用于臨床各級(jí)醫(yī)療檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的多款智能化檢測(cè)設(shè)備,配套多技術(shù)平臺(tái)的診斷試劑,可完成標(biāo)本全項(xiàng)目檢測(cè),極大改善了檢驗(yàn)工作環(huán)境,并作為主要起草單位參與制定了《YY/T 0996-2015 尿液有形成分分析儀(數(shù)字成像自動(dòng)識(shí)別)》《YY/T 1745-2021 自動(dòng)糞便分析儀》等行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),提升規(guī)范了行業(yè)整體技術(shù)水平。
儀器識(shí)別的準(zhǔn)確性,離不開大數(shù)據(jù)支撐。目前,愛威科技的臨床檢驗(yàn)設(shè)備目前國(guó)內(nèi)已裝機(jī)總量超15000臺(tái),營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍布全國(guó)32個(gè)省市自治區(qū),主要產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)占有率穩(wěn)居同類首位。
僅今年,湖南湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈辦公室已累計(jì)外出招商40余次,舉辦政企交流會(huì)10次,開展生物醫(yī)藥企業(yè)專場(chǎng)路演活動(dòng)2場(chǎng),并舉辦“全球研發(fā) 湘江出發(fā)”湘江科學(xué)行項(xiàng)目路演生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)項(xiàng)目專場(chǎng)活動(dòng)。截至5月,該產(chǎn)業(yè)鏈辦公室已累計(jì)簽訂8個(gè)招商項(xiàng)目。
目前,湖南湘江新區(qū)生物醫(yī)藥及大健康產(chǎn)業(yè)鏈總產(chǎn)值已達(dá)865億元,產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè) 2093 家,居***新區(qū)第 4 名。已構(gòu)建以中藥、醫(yī)療器械為核心,化學(xué)藥、生物藥、醫(yī)藥物流、高端服務(wù)為支撐的產(chǎn)業(yè)體系格局:對(duì)鏈上企業(yè)、聯(lián)盟、學(xué)會(huì)等開展專題調(diào)研走訪,全面“把脈問診”“摸準(zhǔn)脈絡(luò)”;對(duì)有潛力的企業(yè)提前進(jìn)行篩選,并在后續(xù)服務(wù)工作中重點(diǎn)關(guān)注,同時(shí)加強(qiáng)溝通和反饋問題,及時(shí)改進(jìn)和完善產(chǎn)業(yè)調(diào)研內(nèi)容,對(duì)痛點(diǎn)難點(diǎn)問題加大工作協(xié)調(diào)和聯(lián)系力度。
接下來,湖南湘江新區(qū)將繼續(xù)推進(jìn)如“東方眼谷”、長(zhǎng)沙健康醫(yī)療大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)園孵化基地等產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè),吸引更多相關(guān)企業(yè)入駐,形成產(chǎn)業(yè)集群,提升產(chǎn)業(yè)鏈的整體實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力。