制藥凈化車間是藥品生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，對(duì)于確保藥品質(zhì)量、降低污染風(fēng)險(xiǎn)具有不可替代的作用。它通常包含以下幾個(gè)主要部分：

　　一、空氣凈化系統(tǒng)

　　高效空氣過濾器：能有效過濾空氣中的微小顆粒物和微生物，確保車間內(nèi)空氣質(zhì)量。

　　送風(fēng)系統(tǒng)：將經(jīng)過過濾、加熱、加濕等處理的空氣均勻送入車間，滿足藥品生產(chǎn)對(duì)空氣潔凈度的要求。

　　排風(fēng)系統(tǒng)：負(fù)責(zé)將車間內(nèi)的廢氣排出室外，同時(shí)防止外界污染物進(jìn)入車間，保持車間內(nèi)空氣流通。

　　二、凈化工作臺(tái)

　　類型：分為垂直流和水平流兩種類型。

　　功能：提供一個(gè)無菌、無塵的操作環(huán)境，保證藥品在制造過程中不受外部污染。

　　三、壓力差控制系統(tǒng)

　　功能：通過控制車間內(nèi)外的壓力差，防止外部的有害物質(zhì)進(jìn)入車間，確保車間內(nèi)的潔凈狀態(tài)。

　　四、凈化洗手間

　　設(shè)施：配備有洗手盆、洗手液和干燥設(shè)備等。

　　作用：確保工作人員的手部衛(wèi)生符合標(biāo)準(zhǔn)，減少生產(chǎn)過程中的微生物污染。

　　五、儲(chǔ)存區(qū)域

　　功能：用于存放原材料和成品藥品。

　　管理：應(yīng)具備良好的通風(fēng)和分區(qū)管理，以確保藥品的安全性和有效性。

　　六、環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)

　　功能：實(shí)時(shí)監(jiān)測車間內(nèi)的溫度、濕度、潔凈度等參數(shù)。

　　意義：根據(jù)監(jiān)測結(jié)果進(jìn)行自動(dòng)調(diào)節(jié)或報(bào)警提示，確保車間環(huán)境滿足藥品生產(chǎn)要求。

　　七、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室

　　功能：對(duì)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢測和控制。

　　重要性：確保藥品的質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。

　　除了以上，制藥凈化車間還包括物料傳遞窗（用于傳遞物料時(shí)保持潔凈度）、更衣室（供工作人員更換潔凈工作服）等。這些部分共同構(gòu)成了一個(gè)完整、高效的制藥凈化車間，為藥品生產(chǎn)提供了一個(gè)潔凈、無菌的環(huán)境，從而保障了藥品的質(zhì)量和安全性。