FDA 批準(zhǔn)了 icobrain aria，這是一種人工智能軟件，被批準(zhǔn)用于檢測(cè)、測(cè)量和分級(jí)淀粉樣蛋白相關(guān)成像異常 （ARIA），這是新型淀粉樣蛋白靶向療法的潛在有害副作用。一項(xiàng)需要獲得 FDA 批準(zhǔn)的大型研究表明，使用 icobrain aria 可顯著提高放射科醫(yī)生對(duì) ARIA 評(píng)估的準(zhǔn)確性，從而可以更安全地為阿爾茨海默病患者使用新的淀粉樣蛋白-β 靶向療法。

　　FDA 對(duì) icobrain aria 的認(rèn)可正值急需的新阿爾茨海默病治療方法正在重塑美國的護(hù)理選擇之際。阿爾茨海默病治療的首次突破是在 2021 年，當(dāng)時(shí) aducanumab （Aduhelm） 成為 FDA 批準(zhǔn)的***種旨在通過減少大腦中的淀粉樣斑塊來減緩阿爾茨海默病進(jìn)展的藥物。這一突破成為全球頭條新聞，隨后推出了其他療法，包括 lecanemab （Leqembi） 和 donanemab （Kisunla），每種療法都旨在針對(duì)淀粉樣蛋白堆積，據(jù)信淀粉樣蛋白在阿爾茨海默病中起作用。這些治療方法共同代表了從癥狀管理到疾病緩解方法的轉(zhuǎn)變，為數(shù)百萬患者及其家人帶來了希望。

　　然而，這些有前途的藥物也存在風(fēng)險(xiǎn)，其中之一是 ARIA（淀粉樣蛋白相關(guān)影像學(xué)異常）的發(fā)展，這是一種可導(dǎo)致大腦病變的并發(fā)癥，包括水腫、腫脹和/或出血。根據(jù) FDA 的說法，這些淀粉樣蛋白靶向療法的處方需要通過重復(fù)磁共振成像 （MRI） 腦部掃描進(jìn)行強(qiáng)化 ARIA 監(jiān)測(cè)，以便在這些變化造成嚴(yán)重的神經(jīng)系統(tǒng)風(fēng)險(xiǎn)之前檢測(cè)和評(píng)估這些變化。到目前為止，識(shí)別和評(píng)估 ARIA 一直是一個(gè)勞動(dòng)密集型過程，涉及放射科醫(yī)生對(duì)腦部 MRI 掃描進(jìn)行詳細(xì)、耗時(shí)和視覺的比較。

　　icobrain ARIA 是一種獨(dú)特的基于深度學(xué)習(xí)的 AI 解決方案，經(jīng)過數(shù)千次腦部 MRI 掃描的訓(xùn)練，可以準(zhǔn)確檢測(cè)、診斷和監(jiān)測(cè) ARIA 及其嚴(yán)重程度。該軟件在后臺(tái)運(yùn)行，并使用常規(guī)臨床 MRI 掃描為放射科醫(yī)生自動(dòng)生成 ARIA 評(píng)估概述報(bào)告。