醫(yī)藥事業(yè)是創(chuàng)新事業(yè),更是惠民事業(yè)。近年來,蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)頭部企業(yè)信達(dá)生物制藥集團(tuán)堅(jiān)守“開發(fā)出老百姓用得起的高質(zhì)量生物藥”的信念,成立13年間上市14款新藥、建成包括37個(gè)新藥品種的產(chǎn)品鏈,有效助力蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地建設(shè)。
在醫(yī)藥界,有一個(gè)“雙十定律”:一款創(chuàng)新藥從啟動(dòng)研發(fā)到上市,平均成本超過10億美元,研發(fā)時(shí)間超過10年。“信達(dá)生物已成功上市13款產(chǎn)品,成立13年、上市十余款產(chǎn)品,這在全球的藥企中都是罕見的。在這過程中,堅(jiān)持創(chuàng)新是關(guān)鍵因素。”信達(dá)生物國清研究院副總裁何開杰說。
2011年成立以來,信達(dá)生物引入國際前沿學(xué)術(shù)理念和先進(jìn)管理制度,在全球范圍內(nèi)開展新藥研發(fā),每年研發(fā)資金投入金額保持年均40%左右增幅,截至2023年底研發(fā)投入累計(jì)達(dá)150億元。
2020年,信達(dá)生物成立國清研究院,將其作為企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新的研發(fā)引擎,進(jìn)一步探索創(chuàng)新研發(fā)機(jī)制,著力研制具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的差異化藥物。該研究院采取“PI制”(主要研究者制),以各個(gè)實(shí)驗(yàn)室為基本管理單位,每個(gè)實(shí)驗(yàn)室均有獨(dú)立負(fù)責(zé)人,相關(guān)負(fù)責(zé)人可自主分配各類資源,進(jìn)行基礎(chǔ)研究或成果轉(zhuǎn)化。扁平化的管理模式有效激發(fā)了研發(fā)人員的創(chuàng)新活力,近兩年,研究院研發(fā)出的10余個(gè)創(chuàng)新分子已進(jìn)入新藥臨床試驗(yàn)(IND)準(zhǔn)備階段,并建立起覆蓋腫瘤、自身免疫及代謝疾病等領(lǐng)域的廣闊產(chǎn)品線,初步形成上市一批、臨床試驗(yàn)一批、前期研發(fā)一批的藥物創(chuàng)新良性循環(huán)。目前,信達(dá)生物擁有14萬升高端生物藥制備能力,產(chǎn)品覆蓋腫瘤、心血管代謝類疾病、免疫疾病、眼科等多個(gè)疾病領(lǐng)域,成為國內(nèi)單克隆抗體藥物上市產(chǎn)品數(shù)量***的企業(yè)之一...[查看原文]