在近日舉辦的2025中關村論壇年會期間，生物醫(yī)藥作為極具潛力的前沿領域之一，憑借創(chuàng)新藥研發(fā)的新突破、AI賦能的新趨勢，成為大會議程中的焦點。期間舉辦的“監(jiān)管科學與生物醫(yī)藥高質量發(fā)展論壇”上，與會嘉賓認為，當前我國生物醫(yī)藥活力迸發(fā)，以創(chuàng)新藥為標志的新質生產力加快發(fā)展。新舊動能持續(xù)轉化，生物醫(yī)藥行業(yè)的創(chuàng)新能力、生產能力、管理水平都在穩(wěn)步邁向世界前列。此外，依托AI在新靶點發(fā)現(xiàn)、藥物合成等方面的優(yōu)勢，新藥研發(fā)速度正在加快。推動生物技術和信息技術的融合發(fā)展，加強多學科交叉和多領域協(xié)同，將共同推動中國創(chuàng)新藥研發(fā)邁向新高度。

　　加快新藥好藥上市速度

　　國家藥監(jiān)局副局長黃果介紹，今年以來我國出臺的一系列政策，不僅彰顯了改革決心，也更加清晰地描繪了中國藥品監(jiān)管改革將統(tǒng)籌高效的監(jiān)管、高質量發(fā)展和高水平安全，推進科學化、法治化、國際化，更好推動中國從制藥大國向制藥強國跨越。下一步，將持續(xù)探索審評審批制度改革，加快新藥好藥上市速度，堅持以臨床價值為導向，加強對創(chuàng)新的政策引導，加大對技術指導原則和改革配套文件的執(zhí)行力度，尤其要結合產業(yè)的急需和監(jiān)管的實際，率先落地做好創(chuàng)新藥臨床試驗審評審批，藥品補充申請審評審批改革，以及生物制品分段生產試點工作，完善附條件批準臨床急需境外已上市的藥品審批程序等...[查看原文]