2025年1至5月,國家藥品監(jiān)督管理局批準20余款1類創(chuàng)新藥上市,數(shù)量刷新近五年同期紀錄;2025年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,70余項中國原創(chuàng)研究成果入選。近來,國內創(chuàng)新藥上市跑出加速度,藥企源頭創(chuàng)新與國際競爭力同步躍升。
業(yè)內人士認為,我國創(chuàng)新藥領域已從過去的“跟隨式創(chuàng)新”逐步邁向“全球領跑”。中國藥企緊緊圍繞臨床價值核心,在腫瘤靶向、免疫治療等關鍵賽道發(fā)力,正悄然改寫全球醫(yī)藥格局。
創(chuàng)新藥密集獲批
5月29日,中國創(chuàng)新藥領域迎來歷史性時刻。當日,國家藥品監(jiān)督管理局集中批準11款創(chuàng)新藥上市,其中7款為1類創(chuàng)新藥。記者梳理發(fā)現(xiàn),1至5月已有20余款1類創(chuàng)新藥獲批,數(shù)量刷新近五年同期紀錄。
在這些新藥中,腫瘤治療領域成為焦點,例如復星醫(yī)藥的高選擇性MEK1/2抑制劑蘆沃美替尼片主要用于治療罕見腫瘤,百濟神州的雙特異性HER2抑制劑注射用澤尼達妥單抗則適用于膽道癌患者...[查看原文]