選擇抗生素瓶洗瓶機(jī)的概要及要點(diǎn)
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抗生素瓶洗瓶機(jī)的清洗原理
在抗生素瓶類小容量注射劑藥品生產(chǎn)線中,抗生素玻璃瓶是與藥粉或藥液直接接觸的包材,相應(yīng)無菌生產(chǎn)工藝要求抗生素玻璃瓶需經(jīng)純化水粗洗、注射用水精洗以及潔凈壓縮空氣吹洗??股夭A肯雌繖C(jī)從進(jìn)瓶、粗洗、水氣精洗到出瓶,其清洗一般為瓶子外壁噴淋及內(nèi)壁反沖,其***后一道氣沖工序后須直接進(jìn)入100級層流保護(hù)至后道工序。
抗生素瓶的清洗原理:純化水粗洗的通常方法為超聲波清洗或強(qiáng)烈高壓水沖,超聲波清洗利用超聲波的空化作用而產(chǎn)生具有一定能量的微激波而形成微沖流的沖擊震動,使瓶壁的附著物脫落而達(dá)到去污的目的;強(qiáng)烈高壓水沖則利用高壓水沖擊力,使瓶壁的附著物脫落而達(dá)到去污的目的。注射用水精洗和潔凈壓縮空氣吹洗,主要使抗生素玻璃瓶的澄明度、不溶性微粒、染菌率達(dá)到相應(yīng)工藝要求,常用“三氣三水”等方法達(dá)到精洗要求,并使清洗后抗生素玻璃瓶達(dá)到工藝所要求潔凈度級別(10萬級的100級層流保護(hù))。然后,再進(jìn)入滅菌干燥設(shè)備進(jìn)行滅菌干燥處理。
抗生素瓶洗瓶機(jī)的種類
抗生素瓶洗瓶機(jī)主要形式:(1)按清洗方式可分為毛刷式、純超聲波式、超聲波加反沖式和強(qiáng)力反沖式四種;(2)按清洗工序輸送形式可分為道軌式(用撥輪將瓶輸入麻花形的扭軌)、托盤式(氣動將周轉(zhuǎn)盤送到各清洗工位)、箱式(又稱履帶式,機(jī)械手夾瓶,步進(jìn)履帶將瓶送入清洗工位)和立式(機(jī)械手夾瓶,旋轉(zhuǎn)往復(fù)跟蹤清洗)四種形式。
根據(jù)國產(chǎn)抗生素玻璃瓶的現(xiàn)狀,在2002年前,當(dāng)時從實(shí)用、簡捷和低價角度選用超聲波加反沖式的道軌形式較多。而這幾年隨社會發(fā)展,從高速、高配置、高性能角度選用超聲波加反沖式的立式形式為主,立式洗瓶機(jī)可謂是當(dāng)前流行的常見形式之一。
毛刷式抗生素瓶洗瓶機(jī)
毛刷式抗生素瓶洗瓶機(jī)是***原始的洗瓶設(shè)備,由于當(dāng)時抗生素瓶出廠時很臟的實(shí)際而出發(fā)的?;诂F(xiàn)期抗生素瓶出廠時已較潔凈,而毛刷脫毛引起異物的二次污染原因,一旦脫毛引起異物進(jìn)入人體時會發(fā)生事故,故不能達(dá)到GMP要求而被淘汰。此種設(shè)備落后,死角盲區(qū)較多,難以與當(dāng)前制藥生產(chǎn)所蘊(yùn)合,現(xiàn)該種設(shè)備萬萬不能再使用。
純超聲波式抗生素瓶洗瓶機(jī)
純超聲波式(即單一清洗)雖能有效洗凈較臟的瓶子,但超聲波頻率過低難以洗凈而頻率過高則易使瓶面產(chǎn)生微磨損,經(jīng)超聲洗后的瓶子表面層易疏松,其脫層會引起不溶性粒子。它只能作為輔助粗洗,說白了已談不上是個機(jī)械設(shè)備,只是個普通帶超聲波的貯槽而已,在批量生產(chǎn)情況下,一般不單獨(dú)使用。
超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機(jī)
超聲波加反沖式抗生素玻璃瓶洗瓶機(jī)有三種機(jī)型,即道軌超聲波氣水反沖式、超聲波回轉(zhuǎn)氣水噴射式(又稱立式洗瓶機(jī))以及托盤式超聲波式。但需注意,超聲波功率較高會產(chǎn)生“超毛”和玻璃析層脫落現(xiàn)象,特別是目前抗生素瓶作為藥包材,出廠封較干凈,故超聲波頻率及功率不宜過高。
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